Skuteczność tafluprostu jako środka wspomagającego terapię medyczną jaskry resztkowej po trabekulektomii

Zarejestrowano 60 oczu z jaskrą po trabekulektomii (30 oczu z resztkową jaskrą pierwotną z zamkniętym kątem przesączania po trabekulektomii. 30 oczu z resztkową jaskrą pierwotną otwartego kąta po trabekulektomii). Włącznie o godzinie 9:00 podczas wizyty kwalifikacyjnej i wcześniej przebyta trabekulektomia co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową. Zakwalifikowani pacjenci mieli średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) między 21 a 35 mm Hg. Wszyscy pacjenci mieli udokumentowane pozostałości PACG/POAG po trabekulektomii, z niewystarczającą kontrolą IOP w co najmniej jednym oku. Prawe oko wybierano, jeśli oba oczy wykazywały mniej więcej takie same IOP. Poprzednie leki obniżające IOP zostały wypłukane przed zastosowaniem tafluprostu. Ponieważ wszystkie oczy miały krytyczne poziomy IOP, projekt tego badania był otwarty, z naciskiem na zmianę IOP. Obaj pacjenci w grupach PACG i POAG będą dawkować 1 raz dziennie do każdego oka przez 6 miesięcy. Każde oko zostanie wstępnie uformowane tafluprostem 0,0015% o godzinie 21:00. Badacz monitorował zgodność poprzez przegląd butelek podczas każdej wizyty kontrolnej, a podczas ostatniej wizyty stare butelki zostaną zwrócone, a badacz zachowa je do przechowywania. Oceny skuteczności i bezpieczeństwa zostaną przeprowadzone po 1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia tafluprostem. IOP będzie mierzone podczas wizyty po 1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesiącach. Wszystkie pomiary IOP należy wykonywać mniej więcej o tej samej porze dnia (o godzinie 9:00 podczas każdej wizyty). IOP mierzono tonometrem Goldmanna. Wartość IOP była średnią z 3 kolejnych pomiarów. Podczas wizyty przesiewowej wykonano badanie pola widzenia zautomatyzowaną perymetrią (Octopus 101) z wykorzystaniem programu progowego. Jeśli badanie pola widzenia zostało wykonane w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową, dodatkowe badanie pola widzenia nie jest wymagane podczas wizyty przesiewowej. Badanie pola widzenia i badanie RNFL (warstwy włókien nerwowych siatkówki) należy wykonać odpowiednio podczas badania przesiewowego i ostatniej wizyty przez tego samego technika z tym samym protokołem. W celu oceny odcinka przedniego należy przeprowadzić badanie miejscowe za pomocą lampy szczelinowej. Badania oftalmoskopowe zostaną przeprowadzone podczas badania przesiewowego i ostatniej wizyty w celu zbadania ciała szklistego, siatkówki i nerwu wzrokowego. Skuteczność leczenia tafluprostem należy ocenić, porównując wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe i ciśnienie wewnątrzgałkowe w różnych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia, poprzez Test ANOVA. Porównanie dwóch grup oszacowano za pomocą testu t. Różnicę punktu czasowego IOP między dwiema grupami analizowano za pomocą testu X2.