Efficacia del tafluprost in aggiunta alla terapia medica per il glaucoma residuo dopo trabeculectomia

Arruolare 60 occhi con glaucoma post-trabeculectomia (30 occhi con glaucoma primario ad angolo chiuso residuo post-trabeculectomia. 30 occhi con glaucoma primario ad angolo aperto residuo post-trabeculectomia). Incluso alle 9:00 alla visita di idoneità e precedentemente sottoposto a trabeculectomia almeno 30 giorni prima della visita di screening. I pazienti qualificati avevano una pressione intraoculare media (IOP) compresa tra 21 e 35 mm Hg. Tutti i pazienti avevano documentato PACG/POAG residuo dopo trabeculectomia, con controllo IOP inadeguato in almeno un occhio. L'occhio destro è stato selezionato se entrambi gli occhi mostravano all'incirca la stessa IOP. I precedenti farmaci per abbassare la PIO sono stati eliminati prima di utilizzare il tafluprost. Poiché tutti gli occhi avevano livelli critici di IOP, il disegno di questo studio era in aperto, con enfasi sul cambiamento di IOP. Entrambi i pazienti nei gruppi PACG e POAG doseranno 1 volta al giorno in ciascun occhio per 6 mesi. Ad ogni occhio verrà preformato tafluprost 0,0015% alle 21:00. Lo sperimentatore ha monitorato la conformità tramite revisione dei flaconi ad ogni visita di follow-up e all'ultima visita i vecchi flaconi verranno restituiti e lo sperimentatore li conserverà per la conservazione. Le valutazioni di efficacia e sicurezza saranno condotte ai mesi 1, 2, 3, 4, 5 e 6 dopo l'inizio del trattamento con tafluprost. La IOP sarà misurata alla visita di 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi. Tutte le misurazioni IOP devono essere eseguite all'incirca alla stessa ora del giorno (alle 9:00 ad ogni visita). La IOP è stata misurata dal tonometro Goldmann. Il valore IOP era la media di 3 misurazioni consecutive. Durante la visita di screening è stato eseguito un esame del campo visivo con perimetria automatizzata (Octopus 101) utilizzando un programma di soglia. Se l'esame del campo visivo è stato effettuato entro 12 settimane prima della visita di screening, non è richiesto alcun ulteriore esame del campo visivo durante la visita di screening. Un esame del campo visivo e un esame RNFL (strato di fibre nervose retiniche) devono essere eseguiti rispettivamente allo screening e all'ultima visita dallo stesso tecnico con lo stesso protocollo. L'esame topico mediante lampada a fessura deve essere eseguito per valutare il segmento anteriore. Gli esami oftalmoscopici verranno eseguiti allo screening e all'ultima visita per esaminare il corpo vitreo, la retina e la testa del nervo ottico. L'efficacia della terapia con tafluprost deve essere valutata confrontando la PIO basale e la PIO a vari intervalli dopo l'inizio del trattamento, Prova dell'ANOVA. Il confronto dei due gruppi è stato stimato mediante t test. La differenza del punto temporale IOP tra i 2 gruppi è stata analizzata dal test X2.