Ruxolitinib Plus LVP hos pasienter med R/R ETP-ALL

Inklusjonskriterier:

1. Emner med tidlig T-forløper ALL, med ett av følgende:

   • refraktær mot primær induksjonsterapi eller refraktær mot bergingsterapi,
   • ved ubehandlet første tilbakefall med første remisjonsvarighet <12 måneder
   • ved ubehandlet andre eller større tilbakefall
   • tilbakefall når som helst etter allogen HSCT
2. Forsøkspersonen har mottatt intensiv kombinasjonskjemoterapi for behandling av ALL for innledende behandling eller påfølgende bergingsbehandling.
3. Mer enn 5 % blaster i benmargen
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

1. Annen malignitet enn ALL innen 5 år før rekruttering, bortsett fra tilstrekkelig behandlede utvalgte kreftformer uten tegn på sykdom
2. Aktuell relevant patologi i sentralnervesystemet (CNS) eller kjent eller mistenkt CNS-involvering
3. Isolert ekstramedullær sykdom
4. Nåværende autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom med potensiell CNS-involvering
5. Autolog HSCT innen 6 uker eller allogen HSCT innen 12 uker før behandling med blinatumomab, eller kvalifisering for allogen HSCT ved registreringstidspunktet
6. Aktiv akutt grad 2 til 4 graft versus host disease (GvHD) i henhold til Glucksberg et al (1974) kriterier som krevde systemisk behandling for å forebygge eller behandle GvHD 2 uker før behandling med blinatumomab
7. Kjente eksklusjonskriterier for etterforskers valg av SOC-kjemoterapi (per pakningsvedlegg)
8. Kreftkjemoterapi eller strålebehandling med 2 uker, eller immunterapi (inkludert CD19-behandling) innen 4 uker etter protokollspesifisert behandling
9. Unormale laboratorieverdier (alanin- eller aspartattransaminase [ALT eller AST] eller alkalisk fosfatase [ALP] ≥ 5 × øvre normalgrense [ULN]; total bilirubin eller kreatinin ≥ 1,5 × ULN), eller beregnet kreatininclearance < 60 ml/min.