Ruxolitinib Plus LVP hos patienter med R/R ETP-ALL

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med tidlig T-precursor ALL, med et af følgende:

   • refraktær over for primær induktionsterapi eller refraktær over for salvage-terapi,
   • ved ubehandlet første tilbagefald med første remissionsvarighed <12 måneder
   • ved ubehandlet andet eller større tilbagefald
   • tilbagefald på ethvert tidspunkt efter allogen HSCT
2. Forsøgsperson har modtaget intensiv kombinationskemoterapi til behandling af ALL til indledende behandling eller efterfølgende salvage-terapi.
3. Mere end 5 % blaster i knoglemarven
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

1. Anden malignitet end ALL inden for 5 år før rekruttering, bortset fra tilstrækkeligt behandlede udvalgte kræftformer uden tegn på sygdom
2. Aktuel relevant patologi i centralnervesystemet (CNS) eller kendt eller formodet CNS-involvering
3. Isoleret ekstramedullær sygdom
4. Aktuel autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom med potentiel CNS-involvering
5. Autolog HSCT inden for 6 uger eller allogen HSCT inden for 12 uger før behandling med blinatumomab, eller berettigelse til allogen HSCT på tidspunktet for indskrivning
6. Aktiv akut grad 2 til 4 graft versus host sygdom (GvHD) ifølge Glucksberg et al (1974) kriterier, der krævede systemisk behandling for at forebygge eller behandle GvHD 2 uger før behandling med blinatumomab
7. Kendte eksklusionskriterier for investigatorens valg af SOC-kemoterapi (pr. indlægsseddel)
8. Cancer kemoterapi eller strålebehandling med 2 uger, eller immunterapi (inkluderet CD19-terapi) inden for 4 uger efter protokol-specificeret behandling
9. Unormale laboratorieværdier (alanin- eller aspartattransaminase [ALT eller AST] eller alkalisk fosfatase [ALP] ≥ 5 × øvre grænse for normal [ULN]; total bilirubin eller kreatinin ≥ 1,5 × ULN), eller beregnet kreatininclearance < 60 ml/min.