Ruxolitinibe mais LVP em pacientes com R/R ETP-ALL

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com LLA precursora T precoce, com qualquer um dos seguintes:

   • refratário à terapia de indução primária ou refratário à terapia de resgate,
   • na primeira recidiva não tratada com duração da primeira remissão <12 meses
   • na segunda ou maior recidiva não tratada
   • recidiva a qualquer momento após TCTH alogênico
2. O sujeito recebeu quimioterapia de combinação intensiva para o tratamento de ALL para tratamento inicial ou terapia de resgate subsequente.
3. Mais de 5% de blastos na medula óssea
4. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Critério de exclusão:

1. Malignidade diferente de ALL dentro de 5 anos antes do recrutamento, exceto para cânceres selecionados adequadamente tratados sem evidência de doença
2. Patologia relevante atual do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento conhecido ou suspeito do SNC
3. Doença extramedular isolada
4. Doença autoimune atual ou história de doença autoimune com potencial envolvimento do SNC
5. HSCT autólogo dentro de 6 semanas ou HSCT alogênico dentro de 12 semanas antes do tratamento com blinatumomabe, ou elegibilidade para HSCT alogênico no momento da inscrição
6. Doença do enxerto versus hospedeiro (GvHD) aguda ativa de grau 2 a 4 de acordo com os critérios de Glucksberg et al (1974) que requer tratamento sistêmico para prevenir ou tratar GvHD 2 semanas antes do tratamento com blinatumomabe
7. Critérios de exclusão conhecidos para a escolha do investigador de quimioterapia SOC (por bula)
8. Quimioterapia ou radioterapia para câncer com 2 semanas, ou imunoterapia (incluindo terapia com CD19) dentro de 4 semanas de terapia especificada pelo protocolo
9. Valores laboratoriais anormais (alanina ou aspartato transaminase [ALT ou AST] ou fosfatase alcalina [ALP] ≥ 5 × limite superior do normal [LSN]; bilirrubina total ou creatinina ≥ 1,5 × LSN) ou depuração de creatinina calculada < 60 mL/min.