Ruxolitinib più LVP in pazienti con R/R ETP-ALL

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con ALL precoce da precursore T, con uno dei seguenti:

   • refrattario alla terapia di induzione primaria o refrattario alla terapia di salvataggio,
   • nella prima recidiva non trattata con durata della prima remissione <12 mesi
   • nella seconda o maggiore ricaduta non trattata
   • recidiva in qualsiasi momento dopo il trapianto allogenico
2. - Il soggetto ha ricevuto chemioterapia di combinazione intensiva per il trattamento di ALL per il trattamento iniziale o la successiva terapia di salvataggio.
3. Più del 5% di blasti nel midollo osseo
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Criteri di esclusione:

1. Tumori maligni diversi da LLA entro 5 anni prima del reclutamento, ad eccezione di tumori selezionati adeguatamente trattati senza evidenza di malattia
2. Patologia attuale rilevante del sistema nervoso centrale (SNC) o coinvolgimento noto o sospetto del SNC
3. Malattia extramidollare isolata
4. Malattia autoimmune in atto o anamnesi di malattia autoimmune con potenziale coinvolgimento del sistema nervoso centrale
5. HSCT autologo entro 6 settimane o HSCT allogenico entro 12 settimane prima del trattamento con blinatumomab o idoneità per HSCT allogenico al momento dell'arruolamento
6. Malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) acuta acuta di grado da 2 a 4 secondo i criteri di Glucksberg et al (1974) che richiedevano un trattamento sistemico per prevenire o trattare la GvHD 2 settimane prima del trattamento con blinatumomab
7. Criteri di esclusione noti per la scelta dello sperimentatore della chemioterapia SOC (per foglietto illustrativo)
8. Chemioterapia o radioterapia del cancro con 2 settimane o immunoterapia (inclusa la terapia CD19) entro 4 settimane dalla terapia specificata dal protocollo
9. Valori di laboratorio anomali (alanina o aspartato transaminasi [ALT o AST] o fosfatasi alcalina [ALP] ≥ 5 × limite superiore della norma [ULN]; bilirubina totale o creatinina ≥ 1,5 × ULN) o clearance della creatinina calcolata < 60 mL/min.