Ruxolitinib Plus LVP hos patienter med R/R ETP-ALL

Inklusionskriterier:

1. Ämnen med tidig T-prekursor ALL, med något av följande:

   • refraktär mot primär induktionsterapi eller refraktär mot räddningsterapi,
   • vid obehandlat första skov med första remissionsvaraktighet <12 månader
   • vid obehandlat andra eller större skov
   • återfall när som helst efter allogen HSCT
2. Försökspersonen har fått intensiv kombinationskemoterapi för behandling av ALL för initial behandling eller efterföljande räddningsterapi.
3. Mer än 5 % blaster i benmärgen
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2

Exklusions kriterier:

1. Andra maligniteter än ALL inom 5 år före rekrytering, förutom för adekvat behandlade utvalda cancerformer utan tecken på sjukdom
2. Aktuell relevant patologi i det centrala nervsystemet (CNS) eller känd eller misstänkt CNS-inblandning
3. Isolerad extramedullär sjukdom
4. Aktuell autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom med potentiell CNS-inblandning
5. Autolog HSCT inom 6 veckor eller allogen HSCT inom 12 veckor före behandling med blinatumomab, eller berättigande till allogen HSCT vid tidpunkten för inskrivning
6. Aktiv akut grad 2 till 4 graft versus host disease (GvHD) enligt Glucksberg et al (1974) kriterier som krävde systemisk behandling för att förebygga eller behandla GvHD 2 veckor före behandling med blinatumomab
7. Kända uteslutningskriterier för utredarens val av SOC-kemoterapi (per bipacksedel)
8. Cancerkemoterapi eller strålbehandling med 2 veckor, eller immunterapi (inklusive CD19-terapi) inom 4 veckor efter protokollspecificerad behandling
9. Onormala laboratorievärden (alanin- eller aspartattransaminas [ALT eller AST] eller alkaliskt fosfatas [ALP] ≥ 5 × övre normalgräns [ULN]; totalt bilirubin eller kreatinin ≥ 1,5 × ULN), eller beräknat kreatininclearance < 60 mL/min.