R/R ETP-ALL患者におけるルキソリチニブとLVPの併用

包含基準:

1. 初期T前駆体ALLを有し、以下のいずれかに該当する被験者：

   • 一次導入療法に抵抗性、またはサルベージ療法に抵抗性、
   • 未治療の初回再発で初回寛解期間が12か月未満の場合
   • 未治療の2回目以降の再発の場合
   • 同種HSCT後はいつでも再発する
2. 被験者は初期治療またはその後の救済療法としてALLの治療のための集中的な併用化学療法を受けています。
3. 骨髄内に5%を超える芽球が存在する
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 2

除外基準:

1. 採用前5年以内のALL以外の悪性腫瘍（疾患の証拠がなく適切に治療された選択された癌を除く）
2. 現在関連する中枢神経系（CNS）の病状、または既知または疑いのあるCNS関与
3. 孤立性髄外疾患
4. 現在の自己免疫疾患またはCNS関与の可能性のある自己免疫疾患の病歴
5. -ブリナツモマブ治療前6週間以内の自家HSCT、または12週間以内の同種HSCT、または登録時の同種HSCTの資格
6. Glucksberg et al (1974)の基準による活動性急性グレード2～4の移植片対宿主病(GvHD)で、ブリナツモマブ治療の2週間前にGvHDを予防または治療するために全身治療が必要である
7. 研究者が SOC 化学療法を選択するための既知の除外基準 (添付文書による)
8. 2週間のがん化学療法または放射線療法、またはプロトコルで指定された治療後4週間以内の免疫療法（CD19療法を含む）
9. 異常な検査値（アラニンまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼ[ALTまたはAST]またはアルカリホスファターゼ[ALP]≧5×正常上限[ULN]、総ビリルビンまたはクレアチニン≧1.5×ULN）、または計算クレアチニンクリアランス＜60mL/分。