Validering av multimodale fremkalte potensialer (mmEP) for å forutsi sykdomsprogresjon i multippel sklerose (SMSC)

Multippel sklerose (MS) med et klinisk isolert syndrom (CIS) innen seks måneder etter første kliniske hendelse.

Multimodal evoked potentials (mmEP)-vurderinger vil finne sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med relapsing-remitting early disease course (RRMS) </= 10 år, Expanded Disability Status Scale (EDSS) </=3.5

EDSS:

1.0: Ingen funksjonshemming, minimale tegn i 1 funksjonelt system (FS) 1.5: Ingen funksjonshemming, minimale tegn i mer enn en FS 2.0: Minimal funksjonshemming i en FS 2.5: Mild funksjonshemming i en FS eller minimal funksjonshemming i to FS 3.0: Moderat funksjonshemming i en FS, eller mild funksjonshemming i tre eller fire FS. Ingen svekkelse av gange 3.5: Moderat funksjonshemming i en FS og mer enn minimal funksjonshemming i flere andre. Ingen svekkelse for gange.

Multimodal evoked potentials (mmEP)-vurderinger vil finne sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med relapsing-remitting sent sykdomsforløp (sen RRMS) på 5 til 15 år, EDSS: 2,0-5,5 inklusive

EDSS:

4.0: Betydelig funksjonshemming, men selvforsynt og oppover rundt 12 timer i døgnet. Kunne gå uten hjelpemidler eller hvile i 500m 4.5: Betydelig funksjonshemming, men opp og ned mye av dagen, i stand til å jobbe en hel dag, kan ellers ha en viss begrensning av full aktivitet eller kreve minimalt med assistanse. Kunne gå uten hjelpemidler eller hvile i 300m 5.0: Funksjonshemming alvorlig nok til å svekke fulle daglige aktiviteter og evne til å jobbe en hel dag uten spesielle midler. Kunne gå uten hjelpemidler eller hvile i 200m 5.5: Funksjonshemming alvorlig nok til å utelukke fulle daglige aktiviteter. Kan gå uten hjelpemidler eller hvile i 100m.

Multimodal evoked potentials (mmEP)-vurderinger vil finne sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med primært progressivt sykdomsforløp (PPMS) opptil 15 år, EDSS: 2,0-6,5 inklusive

EDSS:

6.0: Krever ganghjelp - stokk, krykke osv. - for å gå ca 100m med eller uten hvile 6.5: Krever to ganghjelpemidler - stokk, krykker osv. - for å gå ca 20m uten hvile.

Multimodal evoked potentials (mmEP)-vurderinger vil finne sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)