Validering af multimodale fremkaldte potentialer (mmEP) til forudsigelse af sygdomsprogression i multipel sklerose (SMSC)

Multipel sklerose (MS) med et klinisk isoleret syndrom (CIS) inden for seks måneder efter den første kliniske hændelse.

Multimodal evoked potentials (mmEP) vurderinger vil finde sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med relapsing-remitting early disease course (RRMS) </= 10 år, Expanded Disability Status Scale (EDSS) </=3,5

EDSS:

1.0: Ingen handicap, minimale tegn i 1 funktionelt system (FS) 1.5: Ingen funktionsnedsættelse, minimale tegn i mere end én FS 2.0: Minimal funktionsnedsættelse i én FS 2.5: Mild funktionsnedsættelse i én FS eller minimal funktionsnedsættelse i to FS 3.0: Moderat funktionsnedsættelse i én FS, eller mild funktionsnedsættelse i tre eller fire FS. Ingen svækkelse af gang 3.5: Moderat handicap i en FS og mere end minimal funktionsnedsættelse i flere andre. Ingen forringelse af Walking.

Multimodal evoked potentials (mmEP) vurderinger vil finde sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med recidiverende-remitterende sent sygdomsforløb (sen RRMS) på 5 til 15 år, EDSS: 2,0-5,5 inklusive

EDSS:

4.0: Betydelig funktionsnedsættelse, men selvforsynende og op omkring 12 timer om dagen. I stand til at gå uden hjælp eller hvile i 500m 4.5: Betydeligt handicap, men oppe at køre det meste af dagen, i stand til at arbejde en hel dag, kan ellers have en vis begrænsning af fuld aktivitet eller kræve minimal assistance. I stand til at gå uden hjælpemidler eller hvile i 300m 5.0: Handicap alvorligt nok til at svække fulde daglige aktiviteter og evnen til at arbejde en hel dag uden særlige foranstaltninger. I stand til at gå uden hjælp eller hvile i 200m 5.5: Handicap alvorligt nok til at udelukke fulde daglige aktiviteter. Kan gå uden hjælp eller hvile i 100m.

Multimodal evoked potentials (mmEP) vurderinger vil finde sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)

MS med et primært progressivt sygdomsforløb (PPMS) op til 15 år, EDSS: 2,0-6,5 inklusive

EDSS:

6.0: Kræver et ganghjælpemiddel - stok, krykke osv. - for at gå ca. 100m med eller uden hvile 6.5: Kræver to ganghjælpemidler - et par stokke, krykker osv. - for at gå ca. 20m uden at hvile.

Multimodal evoked potentials (mmEP) vurderinger vil finde sted ved baseline, måned 12 (fra baseline), måned 24 (fra baseline) og måned 36 (fra baseline)