Studien av en selektiv 5-ht6-reseptorantagonist, HEC30654AcOH, hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• signere informert samtykke, og fullt ut forstå studiens innhold, prosess， mulig bivirkning før studien starter.
• Kunne gjennomføre studiet i henhold til studiets krav.
• Forsøkspersoner (inkludert partner) som fra screening til siste tidspunkt for studiemedisinsdosering meldte seg frivillig til å ta effektive prevensjonstiltak innen 6 måneder, se vedlegg for prevensjonstiltak.
• Alder på 18 til 45 år gamle mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (inkludert 18 og 45 år).
• Mannlige forsøkspersoner ikke mindre enn 50 kg, kvinnelige forsøkspersoner ikke mindre enn 45 kg vekt. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde 2 (m2), kroppsmasseindeks (BMI) innenfor rammen av 18 ~ 28 kg/ m2 (inkludert terskel).
• Fysisk undersøkelse, vitale tegn er normale eller unormale har ingen klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

• 3 måneder før studien daglig røyking mer enn 5 stk.
• har allergier eller allergisk konstitusjon for eksperimentelle legemidler (en rekke medikamenter og matallergier).
• Har en historie med narkotika og/eller overstadig drikking (drikker 14 enheter alkohol hver uke: 1 enhet = 285 mL øl, eller brennevin 25 mL, eller vin 100 mL).
• Tre måneder før screening av blod eller blodtap (> 450 ml).
• 28 dager før screeningen tar noen medikamenter som endrer leverenzymer.
• Innen 14 dager før screeningen tatt noen reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, vitaminer eller urteprodukter.
• Innen 2 uker før screeningen ta en hvilken som helst spesiell diett (inkludert dragefrukt, mango, pomelo, etc.) eller med kraftig trening, eller andre påvirker stoffets absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse.
• Med følgende CYP3A4, P - gp eller Bcrp hemmere eller induktorer, slik som itrakonazol, keton helse zun eller definitivt nida, lunge, etc.
• Nylig svært store endringer i kosthold eller treningsvaner.
• Tre måneder før du tok studiemedikamentet, tok studiemedikamentet og dets analoger, eller deltok i stoffets kliniske studier.
• Har problemer med å svelge eller har sykdommer i fordøyelsessystemet som påvirker absorpsjon, utskillelse av medikamenter osv.
• Å ha hatt noen økt risiko for blødningssykdom, som hemoroider, akutt gastritt eller magesår og tolvfingertarmsår, etc.
• Unormalt ekg som har klinisk betydning.
• Kvinnelige forsøkspersoner i screeningtest er i amming eller har positive serumgraviditetsresultater.
• Klinisk laboratorieundersøkelse var unormal klinisk betydning, eller andre kliniske funn viser at det er klinisk betydning av følgende sykdommer (inkludert men ikke begrenset til mage-tarmkanalen, lever, nyre og nerve, blod, endokrine, svulster, lunge, immun, ånd eller sykdom i hjertehodet blodkar).
• Viral hepatitt (inkludert hepatitt b og c), treponema pallidum antistoff, HIV antistoff positiv.
• Fra screeningstadiet til medisinstudiet hadde en akutt sykdom eller tatt et medikament.
• Innen 48 timer før du tok studien medikament, det tatt noen koffein konsumert sjokolade, eller rik xanthine mat eller drikke.
• Innen 24 timer før du tok studiemedikamentet, ble det brukt alkoholholdige produkter eller alkoholpustetesten var positiv.
• Urin narkotikatest (morfin og marihuana) var positiv.
• Nevrologisk undersøkelse hadde unormale funn, og forskere mener har klinisk betydning.
• Forskere mener det ikke passer inn i studien.