Lo studio di un antagonista selettivo del recettore 5-ht6, HEC30654AcOH, in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• firmare il consenso informato e comprendere appieno il contenuto dello studio, il processo, la possibile reazione avversa prima dell'inizio dello studio.
• Essere in grado di completare lo studio in conformità con i requisiti dello studio.
• Soggetti (compreso il partner) che dallo screening fino all'ultima somministrazione del dosaggio del farmaco in studio si sono offerti volontari per adottare misure contraccettive efficaci entro 6 mesi, vedere l'appendice per le misure di controllo delle nascite.
• Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi 18 e 45 anni).
• Soggetti di sesso maschile di peso non inferiore a 50 kg, soggetti di sesso femminile di peso non inferiore a 45 kg. Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg)/altezza 2 (m2), indice di massa corporea (BMI) nell'ambito di 18 ~ 28 kg/ m2 (soglia inclusa).
• L'esame obiettivo, i segni vitali è normale o anormale non ha significato clinico.

Criteri di esclusione:

• 3 mesi prima dello studio fumando quotidianamente più di 5 pezzi.
• avere allergie o costituzione allergica per farmaci sperimentali (una varietà di farmaci e allergie alimentari).
• Ha una storia di tossicodipendenza e/o binge drinking (bevendo 14 unità di alcol ogni settimana: 1 unità = 285 ml di birra, o liquore 25 ml, o vino 100 ml).
• Tre mesi prima dello screening del sangue o della perdita di sangue (> 450 ml).
• 28 giorni prima dello screening assumendo farmaci che modificano gli enzimi epatici.
• Entro 14 giorni prima dello screening assunto farmaci da prescrizione, farmaci da banco, vitamine o prodotti a base di erbe.
• Entro 2 settimane prima dello screening l'assunzione di qualsiasi dieta speciale (inclusi dragon fruit, mango, pomelo, ecc.) o con un intenso esercizio fisico, o altri effetti sull'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco.
• Con i seguenti inibitori o induttori di CYP3A4, P-gp o Bcrp, come itraconazolo, ketone health zun o sicuramente nida, lung, ecc.
• Recentemente, cambiamenti molto grandi nella dieta o nelle abitudini di esercizio.
• Tre mesi prima di assumere il farmaco in studio, ha assunto il farmaco in studio e i suoi analoghi o ha partecipato a studi clinici sui farmaci.
• Avere difficoltà a deglutire o qualsiasi storia di malattie dell'apparato digerente che influenza l'assorbimento, l'escrezione, ecc.
• Aver avuto un aumento del rischio di malattia emorragica, come emorroidi, gastrite acuta o ulcera gastrica e duodenale, ecc.
• ECG anomalo che ha significato clinico.
• I soggetti di sesso femminile nel test di screening sono in allattamento o hanno esiti positivi di gravidanza sierica.
• L'esame clinico di laboratorio presentava un significato clinico anormale o altri risultati clinici mostrano che esiste un significato clinico delle seguenti malattie (incluse ma non limitate a tratto gastrointestinale, fegato, reni e nervi, sangue, endocrino, tumore, polmone, sistema immunitario, spirito , o malattia del vaso sanguigno della testa del cuore).
• Epatite virale (inclusa epatite bec), anticorpo treponema pallidum, anticorpo HIV positivo.
• Dalla fase di screening allo studio della medicina ha avuto una malattia acuta o ha assunto farmaci.
• Entro 48 ore prima di assumere il farmaco oggetto dello studio, è stata assunta qualsiasi caffeina consumata al cioccolato o alimenti o bevande ricchi di xantina.
• Entro 24 ore prima dell'assunzione del farmaco oggetto dello studio, sono stati utilizzati prodotti alcolici o il test dell'alito alcolico è risultato positivo.
• Il test antidroga sulle urine (morfina e marijuana) è risultato positivo.
• L'esame neurologico ha avuto risultati anormali e i ricercatori ritengono che abbiano un significato clinico.
• I ricercatori pensano che non si adatti allo studio.