O estudo de um antagonista seletivo do receptor 5-ht6, HEC30654AcOH, em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• assinar o consentimento informado e entender completamente o conteúdo do estudo, processo, possível reação adversa antes do início do estudo.
• Ser capaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos do estudo.
• Indivíduos (incluindo parceiros) que, desde a triagem até a última vez em que foi feita a dosagem do medicamento do estudo, se voluntariaram para tomar medidas contraceptivas eficazes dentro de 6 meses, consulte o apêndice para medidas de controle de natalidade.
• Idade de 18 a 45 anos, homens e mulheres (incluindo 18 e 45 anos).
• Indivíduos do sexo masculino com peso não inferior a 50 kg, indivíduos do sexo feminino com peso não inferior a 45 kg. Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg)/altura 2 (m2), índice de massa corporal (IMC) dentro do escopo de 18 ~ 28 kg/ m2 (incluindo limite).
• O exame físico, sinais vitais normais ou anormais não tem significado clínico.

Critério de exclusão:

• 3 meses antes do estudo fumar diariamente mais de 5 peças.
• ter alergias ou constituição alérgica a drogas experimentais (uma variedade de drogas e alergias alimentares).
• Tem histórico de uso de drogas e/ou consumo excessivo de álcool (beber 14 unidades de álcool por semana: 1 unidade = 285 mL de cerveja, ou licor 25 mL, ou vinho 100 mL).
• Três meses antes da triagem de sangue ou perda de sangue (> 450 mL).
• 28 dias antes da triagem tomando algum medicamento para alterar as enzimas hepáticas.
• Dentro de 14 dias antes da triagem, tomou quaisquer medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, vitaminas ou produtos fitoterápicos.
• Dentro de 2 semanas antes da triagem, tomar qualquer dieta especial (incluindo fruta do dragão, manga, pomelo, etc.) ou com exercícios vigorosos ou outros afetam a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento.
• Com os seguintes inibidores ou indutores CYP3A4, P - gp ou Bcrp, como itraconazol, cetona saúde zun ou definitivamente nida, pulmão, etc.
• Recentemente, mudanças muito grandes na dieta ou hábitos de exercício.
• Três meses antes de tomar o medicamento do estudo, ele tomou o medicamento do estudo e seus análogos ou participou de ensaios clínicos de medicamentos.
• Ter dificuldade em engolir ou qualquer histórico de doenças do sistema digestivo que afete a absorção de drogas, excreção, etc.
• Ter tido algum risco aumentado de doença hemorrágica, como hemorróidas, gastrite aguda ou úlcera gástrica e duodenal, etc.
• ECG anormal que tem significado clínico.
• Indivíduos do sexo feminino no teste de triagem estão em lactação ou têm resultados séricos de gravidez positivos.
• O exame clínico laboratorial apresentou significância clínica anormal ou outros achados clínicos mostram que há significância clínica das seguintes doenças (incluindo, entre outras, trato gastrointestinal, fígado, rim e nervos, sangue, endócrino, tumor, pulmão, imunológico, espírito , ou doença do vaso sanguíneo da cabeça do coração).
• Hepatite viral (incluindo hepatite b e c), anticorpo treponema pallidum , anticorpo HIV positivo.
• Da fase de triagem para estudar medicina teve uma doença aguda ou tomou um medicamento.
• Dentro de 48 horas antes de tomar o medicamento do estudo, qualquer chocolate consumido com cafeína ou alimentos ou bebidas ricas em xantina foram ingeridos.
• Dentro de 24 horas antes de tomar o medicamento do estudo, qualquer produto alcoólico usado ou teste de álcool no ar foi positivo.
• Teste de drogas na urina (morfina e maconha) foi positivo.
• O exame neurológico apresentou achados anormais, e os pesquisadores acreditam ter significado clínico.
• Os pesquisadores acham que isso não se encaixa no estudo.