Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved innsetting av akilles tendinopati

Deltakere i alderen 18-70 år som ble diagnostisert som insersjonsakilles tendinopati av fot- og ankelspesialister: hadde symptomer på smerte og hevelse ved akillesinnsetting i mer enn 6 måneder; mislyktes med andre standard konservative behandlinger i 3 måneder, dvs. hvile, medisinering, aktivitetsmodifisering, strekkøvelse og hælløft-ortose; kunne fylle ut spørreskjemaer; og villige til å delta ble påmeldt. En datastyrt blokk av fire tilfeldige tall ble generert i 2 grupper; ESWT og placebo (sham) gruppe. Etterforskere skjulte behandlingstildelingen med sekvensielle forseglede ugjennomsiktige konvolutter. De forseglede ugjennomsiktige konvoluttene ble åpnet rett før den tildelte behandlingen begynte. Resultatvurderingen i denne studien var syv ganger ved pre-intervensjon, 2., 3., 4., 6., 12. og 24. uke. Deltakerne måtte fylle ut spørreskjema av VAS og VAS-FA Thai versjon. Etterforskerne brukte gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler, og frekvens (%) for kategoriske data. For ikke-normalfordelte variabler ble median og rekkevidde presentert. Kontinuerlige data fra begge intervensjonene ble sammenlignet med enten uparet t-test eller Mann-Whitney U-test basert på normalfordeling. Mens kategoriske data ble sammenlignet med Fishers eksakte test. Gjentatte tiltak med Bonferroni post hoc-analyse ble brukt for hver intervensjon i henhold til tidspunkter for oppfølging, og mellom grupper. Bartletts test for like varianser ble sjekket forutsetningen før bruk av variansanalyse. Hvis dataene ikke oppfylte forutsetningen, ble ikke-parametrisk Kruskal-Wallis utført. Etterforskerne brukte STATA 15.0 Program, College Station, Texas, USA for all statistisk analyse. P-verdi < 0,05 definert som et signifikant nivå. Prøvestørrelse ble estimert ved bruk av STATA 15.0 Program basert på alfafeil 0.05, betafeil 0.2, gjennomsnittlig VAS i kontrollene 5.0, gjennomsnittlig VAS i intervensjonsgruppe 3.5, standardavvik (SD) for begge gruppe 2.3,(13) vurdering før intervensjon for 1 tid, vurdering etter intervensjon i 6 ganger, korrelasjon mellom første og siste VAS-vurdering 0,8. Den beregnede utvalgsstørrelsen var 12 per gruppe. Med 20 % økning for tap av oppfølging, var den endelige prøvestørrelsen 15 per gruppe. Alle ble værende i de randomiserte gruppene og analysert som intensjon-til-behandling-grunnlag.