Extracorporale Shockwave Therapie bij Insertionele Achilles Tendinopathie

Deelnemers van 18-70 jaar oud bij wie door voet- en enkelspecialisten de diagnose achillespees tendinopathie werd gesteld: hadden symptomen van pijn en zwelling bij het inbrengen van de achillespees gedurende meer dan 6 maanden; gefaald voor andere standaard conservatieve behandelingen gedurende 3 maanden, d.w.z. rust, medicatie, activiteitsaanpassing, rekoefeningen en hielliftorthese; vragenlijsten kunnen invullen; en bereid waren om deel te nemen, waren ingeschreven. Een geautomatiseerd blok van vier willekeurige getallen werd gegenereerd in 2 groepen; ESWT en placebo (sham) groep. Onderzoekers verborgen de behandelingstoewijzing door sequentiële verzegelde ondoorzichtige enveloppen. De verzegelde ondoorzichtige enveloppen werden geopend net voordat de toegewezen behandeling begon. De uitkomstbeoordeling in deze studie was zeven keer vóór de interventie, 2e, 3e, 4e, 6e, 12e en 24e week. De deelnemers moesten de vragenlijst van VAS en de VAS-FA Thaise versie invullen. De onderzoekers gebruikten gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen en frequentie (%) voor categorische gegevens. Voor niet-normaal verdeelde variabelen werden mediaan en bereik gepresenteerd. Continue gegevens van beide interventies werden vergeleken met behulp van een ongepaarde t-test of een Mann-Whitney U-test op basis van normale verdeling. Terwijl categorische gegevens werden vergeleken met behulp van de exacte test van Fisher. Herhaalde metingen met Bonferroni post-hocanalyse werden toegepast voor elke interventie op basis van tijdstippen van follow-up en tussen groepen. Bartlett's test voor gelijke varianties werd gecontroleerd op de aanname voordat variantieanalyse werd gebruikt. Als de gegevens niet voldeden aan de aanname, werd niet-parametrische Kruskal-Wallis uitgevoerd. De onderzoekers gebruikten STATA 15.0 Program, College Station, Texas, VS voor alle statistische analyses. P-waarde < 0,05 gedefinieerd als een significant niveau. Steekproefgrootte werd geschat met behulp van STATA 15.0-programma op basis van alfafout 0,05, bètafout 0,2, gemiddelde VAS in controles 5,0, gemiddelde VAS in interventiegroep 3,5, standaarddeviatie (SD) van beide groepen 2,3,(13) pre-interventiebeoordeling voor 1 tijd, beoordeling na interventie voor 6 keer, correlatie tussen de eerste en de laatste VAS-beoordeling 0,8. De berekende steekproefomvang was 12 per groep. Met een verhoging van 20% voor verlies van follow-up was de uiteindelijke steekproefomvang 15 per groep. Ze bleven allemaal in de gerandomiseerde groepen en werden geanalyseerd als intention-to-treat-basis.