Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w zapaleniu ścięgna Achillesa

Uczestnicy w wieku 18-70 lat, u których specjaliści ze stopy i stawu skokowego zdiagnozowali tendinopatię przyczepu ścięgna Achillesa: mieli objawy bólu i obrzęku w miejscu przyczepu ścięgna Achillesa przez ponad 6 miesięcy; nie powiodło się inne standardowe leczenie zachowawcze przez 3 miesiące, tj. odpoczynek, leki, modyfikacja aktywności, ćwiczenia rozciągające i orteza podnosząca piętę; być w stanie wypełnić kwestionariusze; i chętnych do udziału zostało zgłoszonych. Skomputeryzowany blok czterech liczb losowych został podzielony na 2 grupy; ESWT i grupa placebo (pozorowana). Badacze ukryli przydział leczenia za pomocą kolejnych zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Zapieczętowane nieprzezroczyste koperty zostały otwarte tuż przed rozpoczęciem wyznaczonego leczenia. Ocena wyniku w tym badaniu była siedmiokrotnie przed interwencją, 2., 3., 4., 6., 12. i 24. tygodniem. Uczestnicy musieli wypełnić kwestionariusze w wersji tajskiej VAS i VAS-FA. Badacze wykorzystali średnią i odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych oraz częstość (%) dla danych kategorycznych. Dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny przedstawiono medianę i rozstęp. Ciągłe dane z obu interwencji porównano za pomocą testu t dla nieparzystych lub testu U Manna-Whitneya opartego na rozkładzie normalnym. Natomiast dane kategoryczne porównano za pomocą dokładnego testu Fishera. Powtarzane pomiary z analizą post hoc Bonferroniego zastosowano dla każdej interwencji zgodnie z czasami obserwacji i między grupami. Test Bartletta dla równych wariancji został sprawdzony przed zastosowaniem analizy wariancji. Jeśli dane nie spełniały założenia, wykonywano nieparametryczne Kruskala-Wallisa. Do wszystkich analiz statystycznych badacze wykorzystali program STATA 15.0, College Station, Texas, USA. Wartość P < 0,05 zdefiniowana jako poziom istotny. Liczebność próby oszacowano za pomocą programu STATA 15.0 w oparciu o błąd alfa 0,05, błąd beta 0,2, średni VAS w grupie kontrolnej 5,0, średni VAS w grupie interwencyjnej 3,5, odchylenie standardowe (SD) obu grup 2,3, (13) ocena przed interwencją dla 1 czas, ocena pointerwencyjna 6-krotna, korelacja między pierwszą a ostatnią oceną VAS 0,8. Obliczona wielkość próby wynosiła 12 osób na grupę. Z 20% przyrostem za utratę obserwacji, ostateczna wielkość próby wynosiła 15 na grupę. Wszyscy pozostali w randomizowanych grupach i analizowani jako podstawa zamiaru leczenia.