Extrakorporális lökéshullám-terápia inszerciós Achilles-tendinopátiában

Azok a 18-70 éves résztvevők, akiknél a láb- és bokaspecialisták inszerciós Achilles-ínhártya-gyulladást diagnosztizáltak: fájdalom és duzzanat tünetei voltak az Achilles-behelyezéskor több mint 6 hónapja; 3 hónapig kudarcot vallott más szokásos konzervatív kezelés, azaz pihenés, gyógyszeres kezelés, tevékenységmódosítás, nyújtó gyakorlat és sarokemelő ortézis; tudjon kérdőíveket kitölteni; és részt akartak venni. Négy véletlen számból álló számítógépes blokkot állítottunk elő 2 csoportba; ESWT és placebo (hamis) csoport. A nyomozók a kezelés elosztását egymás után lezárt, átlátszatlan borítékokkal rejtették el. A lezárt átlátszatlan borítékokat közvetlenül a kijelölt kezelés megkezdése előtt nyitottuk ki. Az eredményértékelés ebben a vizsgálatban hét alkalommal történt a beavatkozás előtt, a 2., 3., 4., 6., 12. és 24. héten. A résztvevőknek VAS és VAS-FA thai változatú kérdőívet kellett kitölteniük. A folytonos változóknál az átlagot és a szórást, a kategorikus adatoknál a gyakoriságot (%) alkalmazták a vizsgálók. A nem normál eloszlású változók esetében a mediánt és a tartományt mutattuk be. Mindkét beavatkozás folyamatos adatait párosítatlan t-teszttel vagy normál eloszláson alapuló Mann-Whitney U teszttel hasonlítottuk össze. Míg a kategorikus adatokat Fisher-féle egzakt teszttel hasonlították össze. Bonferroni post hoc analízissel megismételt méréseket alkalmaztunk minden beavatkozásnál a követési idők szerint, illetve a csoportok között. A varianciaanalízis alkalmazása előtt ellenőriztük a Bartlett-féle egyenlő variancia-próbát. Ha az adatok nem feleltek meg a feltételezésnek, nem paraméteres Kruskal-Wallis-t hajtottunk végre. A kutatók a STATA 15.0 programot használták, a College Station, Texas, USA-ban minden statisztikai elemzéshez. Szignifikáns szintként definiált P-érték < 0,05. A minta méretét a STATA 15.0 program segítségével becsültük meg alfa-hiba 0,05, béta hiba 0,2, átlagos VAS a kontrollokban 5,0, átlagos VAS a beavatkozási csoportban 3,5, standard deviáció (SD) mindkét csoportban 2,3, (13) beavatkozás előtti értékelés 1 idő, beavatkozás utáni értékelés 6 alkalommal, korreláció az első és az utolsó VAS értékelés között 0,8. A számított mintanagyság csoportonként 12 volt. Az utánkövetés elvesztésének 20%-os növekedésével a végső mintanagyság csoportonként 15 volt. Mindegyikük a randomizált csoportokban maradt, és a kezelési szándék alapján elemeztük.