Terapia extracorporea con onde d'urto nella tendinopatia inserzionale dell'Achille

Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stata diagnosticata una tendinopatia inserzionale dell'Achille da specialisti del piede e della caviglia: presentavano sintomi di dolore e gonfiore all'inserzione dell'Achille da più di 6 mesi; fallito altri trattamenti conservativi standard per 3 mesi, vale a dire riposo, farmaci, modifica dell'attività, esercizio di stretching e ortesi per il sollevamento del tallone; essere in grado di compilare questionari; e disposti a partecipare sono stati iscritti. Un blocco computerizzato di quattro numeri casuali è stato generato in 2 gruppi; Gruppo ESWT e placebo (sham). Gli investigatori hanno nascosto l'assegnazione del trattamento mediante buste opache sigillate in sequenza. Le buste opache sigillate sono state aperte poco prima dell'inizio del trattamento assegnato. La valutazione del risultato in questo studio è stata sette volte prima dell'intervento, 2a, 3a, 4a, 6a, 12a e 24a settimana. I partecipanti dovevano completare il questionario della versione tailandese VAS e VAS-FA. I ricercatori hanno utilizzato la media e la deviazione standard per le variabili continue e la frequenza (%) per i dati categorici. Per le variabili non distribuite normalmente, è stata presentata la mediana e l'intervallo. I dati continui di entrambi gli interventi sono stati confrontati utilizzando il test t non accoppiato o il test U di Mann-Whitney basato sulla distribuzione normale. Mentre i dati categorici sono stati confrontati utilizzando il test esatto di Fisher. Sono state applicate misure ripetute con l'analisi post hoc di Bonferroni per ciascun intervento in base ai tempi di follow-up e tra i gruppi. Il test di Bartlett per varianze uguali è stato verificato nell'ipotesi prima di utilizzare l'analisi della varianza. Se i dati non soddisfacevano l'ipotesi, è stato eseguito Kruskal-Wallis non parametrico. I ricercatori hanno utilizzato il programma STATA 15.0, College Station, Texas, USA per tutte le analisi statistiche. P-value <0,05 definito come livello significativo. La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il programma STATA 15.0 basato su errore alfa 0,05, errore beta 0,2, VAS media nei controlli 5,0, VAS media nel gruppo di intervento 3,5, deviazione standard (DS) di entrambi i gruppi 2,3, (13) valutazione pre-intervento per 1 tempo, valutazione post-intervento per 6 volte, correlazione tra la prima e l'ultima valutazione VAS 0,8. La dimensione del campione calcolata era di 12 per gruppo. Con un incremento del 20% per la perdita del follow-up, la dimensione finale del campione era di 15 per gruppo. Tutti sono rimasti nei gruppi randomizzati e analizzati come base per l'intenzione al trattamento.