Extrakorporeal chockvågsterapi vid insertionell akillestenendinopati

Deltagare i åldern 18-70 år som diagnostiserades som insertionsakilles tendinopati av fot- och fotledsspecialister: hade symtom på smärta och svullnad vid Akilles-insättning i mer än 6 månader; misslyckades med andra konservativa standardbehandlingar under 3 månader, d.v.s. vila, medicinering, aktivitetsmodifiering, stretchövningar och hällyftortos; kunna fylla i frågeformulär; och villiga att delta var inskrivna. Ett datoriserat block av fyra slumptal genererades i 2 grupper; ESWT och placebo (bluff) grupp. Utredarna gömde tilldelningen av behandling med sekventiella förseglade ogenomskinliga kuvert. De förseglade ogenomskinliga kuverten öppnades precis innan den tilldelade behandlingen påbörjades. Resultatbedömningen i denna studie var sju gånger vid pre-intervention, 2:a, 3:e, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e veckorna. Deltagarna var tvungna att fylla i frågeformulär för VAS och VAS-FA Thai version. Utredarna använde medelvärde och standardavvikelse för kontinuerliga variabler och frekvens (%) för kategoriska data. För icke-normalfördelade variabler presenterades median och intervall. Kontinuerliga data från båda interventionerna jämfördes med antingen oparat t-test eller Mann-Whitney U-test baserat på normalfördelning. Medan kategoriska data jämfördes med Fishers exakta test. Upprepade åtgärder med Bonferroni post hoc-analys tillämpades för varje intervention enligt tidpunkter för uppföljning och mellan grupper. Bartletts test för lika varianser kontrollerades med antagandet innan variansanalys användes. Om data inte uppfyllde antagandet, utfördes icke-parametrisk Kruskal-Wallis. Utredarna använde STATA 15.0 Program, College Station, Texas, USA för all statistisk analys. P-värde < 0,05 definierat som en signifikant nivå. Provstorleken uppskattades med hjälp av STATA 15.0-programmet baserat på alfafel 0.05, betafel 0.2, medel-VAS i kontroller 5.0, medel-VAS i interventionsgrupp 3.5, standardavvikelse (SD) för båda grupp 2.3,(13) bedömning före intervention för 1 tid, bedömning efter intervention 6 gånger, korrelation mellan första och sista VAS-bedömning 0,8. Den beräknade urvalsstorleken var 12 per grupp. Med 20 % ökning för förlust av uppföljning var den slutliga urvalsstorleken 15 per grupp. Alla stannade kvar i de randomiserade grupperna och analyserades som intention-to-treat-bas.