Extrakorporální terapie rázovou vlnou u inzerční Achillovy tendinopatie

Účastníci ve věku 18-70 let, kterým specialisté na nohu a kotník diagnostikovali inzerční Achillovu tendinopatii: měli příznaky bolesti a otoku při zavádění Achillovy šlachy déle než 6 měsíců; selhala jiná standardní konzervativní léčba po dobu 3 měsíců, tj. odpočinek, léky, úprava aktivity, protahovací cvičení a ortéza na zvednutí paty; umět vyplnit dotazníky; a byli ochotni se zúčastnit. Počítačový blok čtyř náhodných čísel byl generován do 2 skupin; ESWT a placebo (sham) skupina. Vyšetřovatelé zatajili přidělení léčby postupnými zatavenými neprůhlednými obálkami. Zatavené neprůhledné obálky byly otevřeny těsně před zahájením přiděleného ošetření. Hodnocení výsledku v této studii bylo sedmkrát před intervencí, 2., 3., 4., 6., 12. a 24. týden. Účastníci museli vyplnit dotazník thajské verze VAS a VAS-FA. Výzkumníci použili průměr a standardní odchylku pro spojité proměnné a frekvenci (%) pro kategorická data. U nenormálně rozdělených proměnných byl uveden medián a rozsah. Průběžná data obou intervencí byla porovnána buď pomocí nepárového t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu na základě normálního rozdělení. Zatímco kategorická data byla porovnána pomocí Fisherova exaktního testu. Opakovaná měření s Bonferroniho post hoc analýzou byla aplikována pro každou intervenci podle doby sledování a mezi skupinami. Před použitím analýzy rozptylu byl ověřen předpoklad Bartlettova testu pro stejné rozptyly. Pokud data nesplňovala předpoklad, byla provedena neparametrická Kruskal-Wallisova. Pro veškerou statistickou analýzu vyšetřovatelé použili program STATA 15.0, College Station, Texas, USA. P-hodnota < 0,05 definovaná jako významná hladina. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí programu STATA 15.0 na základě chyby alfa 0,05, chyby beta 0,2, průměrné VAS u kontrol 5,0, průměrné VAS v intervenční skupině 3,5, směrodatná odchylka (SD) u obou skupin 2,3,(13) hodnocení před intervencí pro 1 čas, pointervenční hodnocení 6krát, korelace mezi prvním a posledním hodnocením VAS 0,8. Vypočítaná velikost vzorku byla 12 na skupinu. S 20% přírůstkem pro ztrátu sledování byla konečná velikost vzorku 15 na skupinu. Všichni zůstali v randomizovaných skupinách a analyzovali se na základě záměru k léčbě.