Ekstrakorporal stødbølgeterapi ved insertionel Achilles tendinopati

Deltagere i alderen 18-70 år, som blev diagnosticeret som insertionel Achilles tendinopati af fod- og ankelspecialister: havde symptomer på smerte og hævelse ved Achilles-indsættelse i mere end 6 måneder; fejlede andre konservative standardbehandlinger i 3 måneder, dvs. hvile, medicin, aktivitetsmodifikation, strækøvelser og hælløft-ortose; kunne udfylde spørgeskemaer; og villige til at deltage blev tilmeldt. En computeriseret blok af fire tilfældige tal blev genereret i 2 grupper; ESWT og placebo (sham) gruppe. Efterforskere skjulte behandlingstildelingen ved sekventielle forseglede uigennemsigtige konvolutter. De forseglede uigennemsigtige konvolutter blev åbnet lige før den tildelte behandling begyndte. Resultatvurderingen i denne undersøgelse var syv gange ved præ-intervention, 2., 3., 4., 6., 12. og 24. uge. Deltagerne skulle udfylde spørgeskemaet over VAS og VAS-FA Thai version. Efterforskerne brugte middelværdi og standardafvigelse for kontinuerte variabler og frekvens (%) for kategoriske data. For ikke-normalfordelte variable blev median og interval præsenteret. Kontinuerlige data fra begge interventioner blev sammenlignet med enten uparret t-test eller Mann-Whitney U-test baseret på normalfordeling. Mens kategoriske data blev sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test. Gentagne foranstaltninger med Bonferroni post hoc-analyse blev anvendt for hver intervention i henhold til tidspunkter for opfølgning og mellem grupper. Bartletts test for lige varianser blev kontrolleret antagelsen før anvendelse af variansanalyse. Hvis dataene ikke opfyldte antagelsen, blev ikke-parametrisk Kruskal-Wallis udført. Efterforskerne brugte STATA 15.0 Program, College Station, Texas, USA til al statistisk analyse. P-værdi < 0,05 defineret som et signifikant niveau. Prøvestørrelse blev estimeret ved hjælp af STATA 15.0-program baseret på alfa-fejl 0.05, beta-fejl 0.2, middel VAS i kontroller 5.0, middel VAS i interventionsgruppe 3.5, standardafvigelse (SD) for begge gruppe 2.3,(13) præ-interventionsvurdering for 1 tid, post-intervention vurdering i 6 gange, korrelation mellem første og sidste VAS vurdering 0,8. Den beregnede stikprøvestørrelse var 12 pr. gruppe. Med 20 % stigning for tab af opfølgning var den endelige stikprøvestørrelse 15 pr. gruppe. Alle forblev i de randomiserede grupper og analyserede som intention-to-treat-basis.