Terapia extracorpórea de ondas de choque en la tendinopatía insercional del tendón de Aquiles

Participantes de 18 a 70 años de edad que fueron diagnosticados como tendinopatía de Aquiles por inserción por especialistas en pie y tobillo: tenían síntomas de dolor e hinchazón en la inserción de Aquiles durante más de 6 meses; fracasó con otros tratamientos conservadores estándar durante 3 meses, es decir, descanso, medicación, modificación de la actividad, ejercicio de estiramiento y ortesis de elevación del talón; ser capaz de completar cuestionarios; y dispuestos a participar fueron inscritos. Se generó un bloque computarizado de cuatro números aleatorios en 2 grupos; TOCH y grupo placebo (simulado). Los investigadores ocultaron la asignación del tratamiento mediante sobres opacos sellados secuenciales. Los sobres opacos sellados se abrieron justo antes de que comenzara el tratamiento asignado. La evaluación de resultados en este estudio fue siete veces antes de la intervención, en las semanas 2, 3, 4, 6, 12 y 24. Los participantes tuvieron que completar el cuestionario de VAS y VAS-FA versión tailandesa. Los investigadores utilizaron la media y la desviación estándar para las variables continuas y la frecuencia (%) para los datos categóricos. Para las variables que no se distribuyen normalmente, se presentó la mediana y el rango. Los datos continuos de ambas intervenciones se compararon mediante la prueba t no pareada o la prueba U de Mann-Whitney según la distribución normal. Mientras que los datos categóricos se compararon mediante la prueba exacta de Fisher. Se aplicaron medidas repetidas con análisis post hoc de Bonferroni para cada intervención según tiempos de seguimiento, y entre grupos. La prueba de Bartlett para varianzas iguales se comprobó el supuesto antes de utilizar el análisis de varianza. Si los datos no cumplían con el supuesto, se realizó Kruskal-Wallis no paramétrico. Los investigadores utilizaron el programa STATA 15.0, College Station, Texas, EE. UU. para todos los análisis estadísticos. Valor de p < 0,05 definido como un nivel significativo. El tamaño de la muestra se estimó utilizando el programa STATA 15.0 basado en error alfa 0.05, error beta 0.2, EVA promedio en controles 5.0, EVA promedio en grupo de intervención 3.5, desviación estándar (SD) de ambos grupos 2.3, (13) evaluación previa a la intervención para 1 tiempo, evaluación postintervención por 6 veces, correlación entre la primera y la última evaluación EVA 0,8. El tamaño de muestra calculado fue de 12 por grupo. Con un incremento del 20% por pérdida de seguimiento, el tamaño final de la muestra fue de 15 por grupo. Todos ellos permanecieron en los grupos aleatorizados y se analizaron por intención de tratar.