体外冲击波治疗插入性跟腱病

18-70岁经足踝专科诊断为跟腱附着点病的参与者： 跟腱附着点疼痛、肿胀症状超过6个月；其他标准保守治疗 3 个月失败，即休息、药物治疗、活动改变、伸展运动和足跟抬高矫形器；能够完成问卷；并愿意参加。 将计算机化的四个随机数块生成为两组； ESWT 和安慰剂（假）组。 研究人员通过连续密封的不透明信封隐藏了治疗分配。 在分配的治疗开始之前打开密封的不透明信封。 本研究的结局评估在干预前、第 2、3、4、6、12 和 24 周进行七次。 参与者必须完成 VAS 和 VAS-FA 泰语版问卷。 研究人员对连续变量使用均值和标准差，对分类数据使用频率 (%)。 对于非正态分布的变量，给出了中位数和范围。 使用非配对 t 检验或基于正态分布的 Mann-Whitney U 检验比较两种干预措施的连续数据。 分类数据使用 Fisher 精确检验进行比较。 根据随访时间和组间，对每项干预措施进行 Bonferroni 事后分析的重复测量。 Bartlett 等方差检验在使用方差分析之前检查假设。 如果数据不符合假设，则执行非参数 Kruskal-Wallis。 研究人员使用美国德克萨斯州大学城的 STATA 15.0 程序进行所有统计分析。 P 值 < 0.05 定义为显着水平。 使用 STATA 15.0 程序估计样本量，基于 alpha 误差 0.05，beta 误差 0.2，对照组的平均 VAS 5.0，干预组的平均 VAS 3.5，两组的标准差 (SD) 2.3，(13) 干预前评估 1时间，干预后评估 6 次，第一次和最后一次 VAS 评估之间的相关性为 0.8。 计算出的样本量为每组 12 个。 随着失访增加 20%，最终样本量为每组 15 个。 他们都留在随机分组中，并作为意向治疗基础进行分析。