Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short-term MRI for Treatment Response Evaluation/Prediction of HCC Treated With TARE

16. desember 2021 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Short Term Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Treatment Response Evaluation and Prognosis Prediction in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Radioembolization (TARE)

This study aims to investigate the value of early change at MRI in HCC treated with TARE, for evaluation/prediction of treatment response and prognosis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Intermediate or locally advanced HCC according to Hong Kong Liver Cancer guideline
  • Scheduled for transarterial radioembolization (TARE)
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any absolute or relative contra-indication of contrast-enhanced MRI
  • History of other local treatment before TARE in 3 weeks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCC group
Participants who are scheduled for TARE for HCC treatment. They undergo MRI three times- before, 1- and 2-week after TARE.
Diagnostisk test: MRI
liver MRI using standard dose of extracellular agent. It includes dynamic contrast-enhanced MRI and diffusion weighted image.
Andre navn:
  • magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment response mRECIST
Tidsramme: 1 month after last MRI
treatment response using mRECIST
1 month after last MRI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor diffusion
Tidsramme: 1 months after last MRI
measured with diffusion-weighted image sequence
1 months after last MRI
Tumor perfusion
Tidsramme: 1 months after last MRI
measured with dynamic contrast-enhanced imaging
1 months after last MRI
Treatment response LI-RADS
Tidsramme: 1 months after last MRI
treatment response using LI-RADSv 2018 treatment response category
1 months after last MRI
Treatment response volumetric
Tidsramme: 1 months after last MRI
treatment response using volumetric response criteria
1 months after last MRI
Time to Progression
Tidsramme: 24 months after TARE
Time until to definite progression on follow-up images
24 months after TARE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Dongkook Lifesicence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-1807-149-957

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere