Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short-term MRI for Treatment Response Evaluation/Prediction of HCC Treated With TARE

16. prosince 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Short Term Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Treatment Response Evaluation and Prognosis Prediction in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Radioembolization (TARE)

This study aims to investigate the value of early change at MRI in HCC treated with TARE, for evaluation/prediction of treatment response and prognosis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeong Hee Yoon, MD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-2584
  • E-mail: cinamon1@snu.ac.kr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Intermediate or locally advanced HCC according to Hong Kong Liver Cancer guideline
  • Scheduled for transarterial radioembolization (TARE)
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any absolute or relative contra-indication of contrast-enhanced MRI
  • History of other local treatment before TARE in 3 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HCC group
Participants who are scheduled for TARE for HCC treatment. They undergo MRI three times- before, 1- and 2-week after TARE.
Diagnostický test: MRI
liver MRI using standard dose of extracellular agent. It includes dynamic contrast-enhanced MRI and diffusion weighted image.
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment response mRECIST
Časové okno: 1 month after last MRI
treatment response using mRECIST
1 month after last MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tumor diffusion
Časové okno: 1 months after last MRI
measured with diffusion-weighted image sequence
1 months after last MRI
Tumor perfusion
Časové okno: 1 months after last MRI
measured with dynamic contrast-enhanced imaging
1 months after last MRI
Treatment response LI-RADS
Časové okno: 1 months after last MRI
treatment response using LI-RADSv 2018 treatment response category
1 months after last MRI
Treatment response volumetric
Časové okno: 1 months after last MRI
treatment response using volumetric response criteria
1 months after last MRI
Time to Progression
Časové okno: 24 months after TARE
Time until to definite progression on follow-up images
24 months after TARE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Dongkook Lifesicence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-1807-149-957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit