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Short-term MRI for Treatment Response Evaluation/Prediction of HCC Treated With TARE

16 dicembre 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Short Term Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Treatment Response Evaluation and Prognosis Prediction in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Radioembolization (TARE)

This study aims to investigate the value of early change at MRI in HCC treated with TARE, for evaluation/prediction of treatment response and prognosis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Intermediate or locally advanced HCC according to Hong Kong Liver Cancer guideline
  • Scheduled for transarterial radioembolization (TARE)
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any absolute or relative contra-indication of contrast-enhanced MRI
  • History of other local treatment before TARE in 3 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HCC group
Participants who are scheduled for TARE for HCC treatment. They undergo MRI three times- before, 1- and 2-week after TARE.
Test diagnostico: MRI
liver MRI using standard dose of extracellular agent. It includes dynamic contrast-enhanced MRI and diffusion weighted image.
Altri nomi:
  • risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment response mRECIST
Lasso di tempo: 1 month after last MRI
treatment response using mRECIST
1 month after last MRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumor diffusion
Lasso di tempo: 1 months after last MRI
measured with diffusion-weighted image sequence
1 months after last MRI
Tumor perfusion
Lasso di tempo: 1 months after last MRI
measured with dynamic contrast-enhanced imaging
1 months after last MRI
Treatment response LI-RADS
Lasso di tempo: 1 months after last MRI
treatment response using LI-RADSv 2018 treatment response category
1 months after last MRI
Treatment response volumetric
Lasso di tempo: 1 months after last MRI
treatment response using volumetric response criteria
1 months after last MRI
Time to Progression
Lasso di tempo: 24 months after TARE
Time until to definite progression on follow-up images
24 months after TARE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Dongkook Lifesicence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-1807-149-957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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