- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03731910
Short-term MRI for Treatment Response Evaluation/Prediction of HCC Treated With TARE
16 de dezembro de 2021 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Short Term Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Treatment Response Evaluation and Prognosis Prediction in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Transarterial Radioembolization (TARE)
This study aims to investigate the value of early change at MRI in HCC treated with TARE, for evaluation/prediction of treatment response and prognosis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeong Hee Yoon, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2584
- E-mail: cinamon1@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jeong Hee Yoon, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2584
- E-mail: cinamon1@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intermediate or locally advanced HCC according to Hong Kong Liver Cancer guideline
- Scheduled for transarterial radioembolization (TARE)
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Any absolute or relative contra-indication of contrast-enhanced MRI
- History of other local treatment before TARE in 3 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HCC group
Participants who are scheduled for TARE for HCC treatment.
They undergo MRI three times- before, 1- and 2-week after TARE.
|
liver MRI using standard dose of extracellular agent.
It includes dynamic contrast-enhanced MRI and diffusion weighted image.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Treatment response mRECIST
Prazo: 1 month after last MRI
|
treatment response using mRECIST
|
1 month after last MRI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tumor diffusion
Prazo: 1 months after last MRI
|
measured with diffusion-weighted image sequence
|
1 months after last MRI
|
Tumor perfusion
Prazo: 1 months after last MRI
|
measured with dynamic contrast-enhanced imaging
|
1 months after last MRI
|
Treatment response LI-RADS
Prazo: 1 months after last MRI
|
treatment response using LI-RADSv 2018 treatment response category
|
1 months after last MRI
|
Treatment response volumetric
Prazo: 1 months after last MRI
|
treatment response using volumetric response criteria
|
1 months after last MRI
|
Time to Progression
Prazo: 24 months after TARE
|
Time until to definite progression on follow-up images
|
24 months after TARE
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-1807-149-957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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