Hemodynamisk overvåking i obstetrikk

I denne prospektive observasjonelle non-profit studien vil 128 pasienter bli registrert for å måle forekomsten av hypotensjon under spinal anestesi for elektivt keisersnitt. I anledning det preoperative besøket vil alle pasienter som skal utsettes for elektivt keisersnitt gjennomgå Postural Change Test (PCT), en prediktiv test for mors hypotensjon under spinalanestesi som evaluerer endringer i hjertefrekvensen til gravide kvinner etter posturale endringer . Nærmere bestemt, etter å ha overvåket hjertefrekvensen i liggende stilling, blir pasienten bedt om å endre decubitus (fra liggende til venstre sidelengs og deretter tilbake til liggende). Testen er positiv hvis pasientens hjertefrekvens endres mer enn 10 % fra baseline.

Når de ankommer den obstetriske akuttmottaket, vil fødselspersoner med positiv postural endringstest bli utsatt for kanylering av en perifer vene gjennom en 18-20 Gauge nålekanyle og Clearsight hemodynamisk overvåkingssystem vil bli plassert på en finger. Etterforskerne vil deretter fortsette å oppdage følgende parametere:

• Gjennomsnittlig blodtrykk (MAP);
• Hjertefrekvens (HR);
• Slagvolum (SV);
• Slagvolumindeks (SVI);
• Hjerteindeks (CI). Disse dataene vil bli samlet inn og rapportert i databladet til studien, på ulike tidspunkt (T0 - T9). Basalverdier vil bli samlet ved T0 og T1: ved T0 når pasienten er i ryggleie og ved T1 når pasienten er i sideleie. Etterforskerne vil deretter fortsette til administrering av en krystalloid bolus (10 ml/kg) og til utførelse av spinalbedøvelse (T2). Spinalblokknålen vil bli satt inn, forenlig med pasientens anatomiske forhold, ved L3-L4 / L4-L5-plassene. 0,5 % hyperbar bupivakain (5 mg/ml) vil bli administrert i en dose avhengig av pasientens vekt og høyde.

Når spinalblokken er utført, vil pasienten umiddelbart bli plassert i ryggleie. Etterforskerne vil deretter fortsette å overvåke parametrene oppført ovenfor ved å bruke Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) med 2-minutters intervaller i fasene etter spinalbedøvelse:

• T3: 2 minutter etter spinalbedøvelse,
• T4: 4 minutter etter spinalbedøvelse,
• T5: 6 minutter etter spinalbedøvelse,
• T6: 8 minutter etter spinalbedøvelse. De øvrige målingene vil bli gjort ved hudsnitt (T7), livmorsnitt (T8) og ekstraksjon (T9).

Eventuelle hemodynamiske endringer (MAP <60 mmHg eller CI <2,5), under volemiske optimaliseringsforhold, vil bli behandlet ved administrering av vasokonstriktorer (Etilefrine, intravenøs bolus på 1-3 mg).

Ved etterfødselen vil etterforskerne fortsette til infusjon av væsker og uterotoniske regimer som er i bruk ved enheten for anestesi og intensivbehandling ved Universitetssykehuset "G. Rodolico" fra Catania.

Gitt studiens beskrivende karakter ble det ikke foretatt en formell beregning av utvalgsstørrelsen. Som sekundære endepunkter vil slagvolumvariasjonen etter spinalbedøvelse, mengden administrert væske, vasokonstriktordosene som brukes, diurese, Apgar-indeksen og fosterets pH bli målt. Antall hypotensjonsepisoder som ikke oppdages av det tradisjonelle blodtrykksovervåkingssystemet, men oppdaget av Clearsight-systemet, vil også bli registrert. For de kvalitative variablene vil de absolutte frekvensene og de prosentvise frekvensene beregnes. For de kvantitative variablene, hvis med normalfordeling, vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes; hvis det ikke er normalfordeling, vil median og interkvartilområde beregnes.

Normaliteten til fordelingen vil bli evaluert gjennom Kolmogorov-Smirnoff-testen.