Monitorowanie hemodynamiczne w położnictwie

W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu non-profit 128 pacjentów zostanie włączonych do badania częstości występowania niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w przypadku planowego cięcia cesarskiego. Przy okazji wizyty przedoperacyjnej wszystkie pacjentki, które mają zostać poddane elektywnemu cięciu cesarskiemu, zostaną poddane Testowi Zmiany Posturalnej (PCT), testowi predykcyjnemu niedociśnienia u matki podczas znieczulenia rdzeniowego, oceniającemu zmiany częstości akcji serca ciężarnej po zmianie postawy . W szczególności, po monitorowaniu częstości akcji serca w pozycji leżącej, pacjent jest proszony o zmianę pozycji leżącej (z leżącej na lewy boczny, a następnie z powrotem na leżącą). Test jest pozytywny, jeśli częstość akcji serca pacjenta zmienia się o więcej niż 10% od wartości wyjściowej.

Po przybyciu na położniczy oddział ratunkowy, rodzące z pozytywnym testem zmian posturalnych zostaną poddane kaniulacji żyły obwodowej przez kaniulę igły 18-20 Gauge, a system monitorowania hemodynamicznego Clearsight zostanie umieszczony na palcu. Badacze przystąpią następnie do wykrywania następujących parametrów:

• średnie ciśnienie krwi (MAP);
• Tętno (HR);
• Objętość wyrzutowa (SV);
• Wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI);
• Indeks sercowy (CI). Dane te zostaną zebrane i przedstawione w arkuszu danych badania w różnych punktach czasowych (T0 - T9). Wartości podstawowe będą zbierane w T0 i T1: w T0, gdy pacjent leży na plecach i w T1, gdy pacjent leży na boku. Następnie badacze przystąpią do podania krystaloidu w bolusie (10 ml/kg) i wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego (T2). Igła blokująca kręgosłup zostanie wprowadzona zgodnie z warunkami anatomicznymi pacjenta w przestrzenie L3-L4 / L4-L5. 0,5% hiperbaryczna bupiwakaina (5 mg/ml) będzie podawana w dawce zależnej od wagi i wzrostu pacjenta.

Po wykonaniu blokady kręgosłupa pacjent jest natychmiast układany w pozycji leżącej. Następnie badacze będą kontynuować monitorowanie wymienionych powyżej parametrów za pomocą Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) w odstępach 2-minutowych w fazach następujących po znieczuleniu rdzeniowym:

• T3: 2 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym,
• T4: 4 minuty po znieczuleniu podpajęczynówkowym,
• T5: 6 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym,
• T6: 8 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Pozostałe pomiary zostaną wykonane przy nacięciu skóry (T7), nacięciu macicy (T8) i ekstrakcji (T9).

Wszelkie zmiany hemodynamiczne (MAP <60 mmHg lub CI <2,5), w warunkach optymalizacji wolemicznej, będą leczone przez podanie środków zwężających naczynia krwionośne (Etilefrine, bolus dożylny 1-3 mg).

Po porodzie badacze przystąpią do wlewów płynów i środków uelastyczniających macicę według schematów obowiązujących na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego „G. Rodolico” z Katanii.

Ze względu na opisowy charakter badania nie dokonano formalnego obliczenia wielkości próby. Jako drugorzędowe punkty końcowe zostaną zmierzone zmienność objętości wyrzutowej po znieczuleniu podpajęczynówkowym, ilość podanych płynów, zastosowane dawki zwężające naczynia krwionośne, diureza, indeks Apgar i pH płodu. Rejestrowana będzie również liczba epizodów niedociśnienia niewykrytych przez tradycyjny system monitorowania ciśnienia krwi, ale wykrytych przez system Clearsight. Dla zmiennych jakościowych zostaną obliczone częstości bezwzględne i procentowe. Dla zmiennych ilościowych, jeśli mają rozkład normalny, obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe; jeśli nie ma rozkładu normalnego, obliczona zostanie mediana i rozstęp międzykwartylowy.

Normalność rozkładu zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnoffa.