Il monitoraggio emodinamico in ostetricia

In questo studio prospettico osservazionale senza scopo di lucro, 128 pazienti saranno arruolati per misurare l'incidenza di ipotensione durante l'anestesia spinale per taglio cesareo elettivo. In occasione della visita preoperatoria, tutte le pazienti da sottoporre a taglio cesareo elettivo saranno sottoposte al Postural Change Test (PCT), un test predittivo dell'ipotensione materna durante l'anestesia spinale che valuta le variazioni della frequenza cardiaca delle gestanti a seguito di alterazioni posturali . Nello specifico, dopo aver monitorato la frequenza cardiaca in posizione supina, al paziente viene chiesto di cambiare decubito (da supino a laterale sinistro e poi di nuovo supino). Il test è positivo se la frequenza cardiaca del paziente cambia di oltre il 10% rispetto al basale.

Una volta arrivate al pronto soccorso ostetrico, le partorienti con test di cambiamento posturale positivo saranno sottoposte ad incannulamento di una vena periferica attraverso un agocannula da 18-20 Gauge e il sistema di monitoraggio emodinamico Clearsight verrà posizionato su un dito. Gli investigatori procederanno quindi alla rilevazione dei seguenti parametri:

• Pressione sanguigna media (MAP);
• Frequenza cardiaca (HR);
• Volume sistolico (SV);
• Indice del volume sistolico (SVI);
• Indice cardiaco (CI). Questi dati saranno raccolti e riportati nella scheda tecnica dello studio, in momenti diversi (T0 - T9). I valori basali saranno raccolti a T0 e T1: a T0 quando il paziente è in posizione supina ea T1 quando il paziente è in posizione laterale. Gli investigatori procederanno quindi alla somministrazione di un bolo cristalloide (10 ml/kg) e all'esecuzione dell'anestesia spinale (T2). L'ago per blocco spinale verrà inserito, compatibilmente alle condizioni anatomiche del paziente, in corrispondenza degli spazi L3-L4/L4-L5. Bupivacaina iperbarica allo 0,5% (5 mg/ml) verrà somministrata a una dose che dipende dal peso e dall'altezza del paziente.

Una volta eseguito il blocco spinale, il paziente verrà immediatamente posto in posizione supina. Gli investigatori continueranno quindi a monitorare i parametri sopra elencati utilizzando Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) a intervalli di 2 minuti nelle fasi successive all'anestesia spinale:

• T3: 2 minuti dopo l'anestesia spinale,
• T4: 4 minuti dopo l'anestesia spinale,
• T5: 6 minuti dopo l'anestesia spinale,
• T6: 8 minuti dopo l'anestesia spinale. Le altre misurazioni saranno effettuate all'incisione cutanea (T7), all'incisione uterina (T8) e all'estrazione (T9).

Eventuali alterazioni emodinamiche (MAP <60 mmHg o CI <2.5), in condizioni di ottimizzazione volemica, saranno trattate mediante somministrazione di vasocostrittori (Etilefrina, bolo endovenoso di 1-3 mg).

Al parto, gli investigatori procederanno all'infusione di liquidi e uterotonici secondo i regimi in uso presso l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva dell'Azienda Ospedaliera Universitaria "G. Rodolico" di Catania.

Data la natura descrittiva dello studio, non è stato effettuato un calcolo formale della dimensione del campione. Come endpoint secondari saranno misurati la variazione di Stroke Volume dopo anestesia spinale, la quantità di liquidi somministrati, le dosi di vasocostrittore utilizzato, la diuresi, l'indice di Apgar e il pH fetale. Verrà inoltre registrato il numero di episodi di ipotensione non rilevati dal tradizionale sistema di monitoraggio della pressione arteriosa ma rilevati dal sistema Clearsight. Per le variabili qualitative saranno calcolate le frequenze assolute e le frequenze percentuali. Per le variabili quantitative, se con distribuzione normale, si calcoleranno media e deviazione standard; se con distribuzione non normale, verrà calcolata la mediana e l'intervallo interquartile.

La normalità della distribuzione sarà valutata attraverso il test di Kolmogorov-Smirnoff.