Hemodynamische monitoring in de verloskunde

In deze prospectieve observationele studie zonder winstoogmerk zullen 128 patiënten worden ingeschreven om de incidentie van hypotensie te meten tijdens spinale anesthesie voor een electieve keizersnede. Ter gelegenheid van het preoperatieve bezoek zullen alle patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, worden onderworpen aan de Postural Change Test (PCT), een voorspellende test voor maternale hypotensie tijdens spinale anesthesie die veranderingen in de hartslag van zwangere vrouwen evalueert na houdingsveranderingen . Concreet wordt de patiënt gevraagd om na het monitoren van de hartslag in rugligging de decubitus te veranderen (van rugligging naar links lateraal en dan weer terug naar rugligging). De test is positief als de hartslag van de patiënt meer dan 10% verandert ten opzichte van de uitgangswaarde.

Eenmaal aangekomen op de verloskundige afdeling spoedeisende hulp, zullen parturiënten met een positieve houdingsveranderingstest worden onderworpen aan canulatie van een perifere ader door een 18-20 gauge naaldcanule en zal het Clearsight hemodynamische monitoringsysteem op een vinger worden geplaatst. De onderzoekers gaan vervolgens over tot de detectie van de volgende parameters:

• Gemiddelde bloeddruk (MAP);
• Hartslag (HR);
• Slagvolume (SV);
• Slagvolume-index (SVI);
• Hartindex (CI). Deze gegevens zullen op verschillende tijdstippen (T0 - T9) worden verzameld en gerapporteerd in het gegevensblad van de studie. Basale waarden worden verzameld op T0 en T1: op T0 wanneer de patiënt in rugligging is en op T1 wanneer de patiënt in zijligging is. De onderzoekers gaan dan over tot het toedienen van een kristalloïde bolus (10 ml/kg) en tot het uitvoeren van spinale anesthesie (T2). De spinale bloknaald wordt ingebracht, passend bij de anatomische toestand van de patiënt, in de ruimtes L3-L4 / L4-L5. 0,5% hyperbare bupivacaïne (5 mg/ml) zal worden toegediend in een dosis die afhankelijk is van het gewicht en de lengte van de patiënt.

Nadat het ruggenmergblok is uitgevoerd, wordt de patiënt onmiddellijk in rugligging geplaatst. De onderzoekers zullen vervolgens de hierboven vermelde parameters blijven controleren met behulp van Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) met tussenpozen van 2 minuten in de fasen na spinale anesthesie:

• T3: 2 minuten na spinale anesthesie,
• T4: 4 minuten na spinale anesthesie,
• T5: 6 minuten na spinale anesthesie,
• T6: 8 minuten na spinale anesthesie. De andere metingen worden gedaan bij huidincisie (T7), baarmoederincisie (T8) en extractie (T9).

Alle hemodynamische veranderingen (MAP <60 mmHg of CI <2,5), onder volemische optimalisatiecondities, zullen worden behandeld door toediening van vasoconstrictoren (Etilefrine, intraveneuze bolus van 1-3 mg).

Bij de nageboorte zullen de onderzoekers overgaan tot de infusie van vloeistoffen en uterotonie volgens de regimes die worden gebruikt op de afdeling Anesthesie en Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis "G. Rodolico" van Catania.

Gezien het beschrijvende karakter van het onderzoek is er geen formele berekening van de steekproefomvang gemaakt. Als secundaire eindpunten worden de slagvolumevariatie na spinale anesthesie, de hoeveelheid toegediend vocht, de gebruikte vasoconstrictieve doses, diurese, de Apgar-index en de foetale pH gemeten. Het aantal hypotensie-episoden dat niet door het traditionele bloeddrukmeetsysteem maar door het Clearsight-systeem wordt gedetecteerd, wordt ook geregistreerd. Voor de kwalitatieve variabelen worden de absolute frequenties en de procentuele frequenties berekend. Voor de kwantitatieve variabelen worden bij normale verdeling het gemiddelde en de standaarddeviatie berekend; indien met een niet-normale verdeling, worden de mediaan en de interkwartielafstand berekend.

De normaliteit van de verdeling zal worden geëvalueerd door middel van de Kolmogorov-Smirnoff-test.