Hemodynamické monitorování v porodnictví

V této prospektivní observační neziskové studii bude zahrnuto 128 pacientů k měření incidence hypotenze během spinální anestezie pro elektivní císařský řez. U příležitosti předoperační návštěvy budou všechny pacientky, které mají být podrobeny elektivnímu císařskému řezu, podrobeny Postural Change Test (PCT), prediktivnímu testu hypotenze matky během spinální anestezie, který hodnotí změny srdeční frekvence těhotných žen po posturálních změnách . Konkrétně po sledování srdeční frekvence v poloze na zádech je pacient požádán, aby změnil dekubitus (z polohy na zádech na levý laterální a poté zpět do polohy na zádech). Test je pozitivní, pokud se srdeční frekvence pacienta změní o více než 10 % od výchozí hodnoty.

Po příchodu na porodnické oddělení budou rodičkám s pozitivním Postural Change Test podrobeny kanylaci periferní žíly kanylou s jehlou 18-20 Gauge a na prst bude umístěn hemodynamický monitorovací systém Clearsight. Vyšetřovatelé poté přistoupí k detekci následujících parametrů:

• střední krevní tlak (MAP);
• srdeční frekvence (HR);
• Zdvihový objem (SV);
• Index zdvihového objemu (SVI);
• Srdeční index (CI). Tyto údaje budou shromážděny a uvedeny v datovém listu studie v různých časových bodech (TO - T9). Bazální hodnoty budou shromažďovány v T0 a T1: v T0, když je pacient v poloze na zádech, a v T1, když je pacient v poloze na boku. Vyšetřovatelé poté přistoupí k podání krystaloidního bolusu (10 ml/kg) ak provedení spinální anestezie (T2). Jehla pro páteřní blok bude zavedena v souladu s anatomickými podmínkami pacienta do prostorů L3-L4 / L4-L5. Bude podáván 0,5% hyperbarický bupivakain (5 mg/ml) v dávce závislé na hmotnosti a výšce pacienta.

Po provedení páteřního bloku bude pacient okamžitě uložen do polohy vleže. Vyšetřovatelé pak budou pokračovat ve sledování výše uvedených parametrů pomocí Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) ve 2minutových intervalech ve fázích následujících po spinální anestezii:

• T3: 2 minuty po spinální anestezii,
• T4: 4 minuty po spinální anestezii,
• T5: 6 minut po spinální anestezii,
• T6: 8 minut po spinální anestezii. Ostatní měření budou provedena při kožní incizi (T7), děložní incizi (T8) a extrakci (T9).

Jakékoli hemodynamické změny (MAP < 60 mmHg nebo CI < 2,5) za podmínek volemické optimalizace budou léčeny podáváním vazokonstriktorů (Etilefrin, intravenózní bolus 1-3 mg).

Po porodu vyšetřovatelé přistoupí k infuzím tekutin a uterotoniku podle režimů používaných na oddělení anestezie a intenzivní péče FN „G. Rodolico“ z Catanie.

Vzhledem k deskriptivní povaze studie nebyl proveden formální výpočet velikosti vzorku. Jako sekundární koncové body budou měřeny variace zdvihového objemu po spinální anestezii, množství podaných tekutin, použité vazokonstrikční dávky, diuréza, Apgarův index a fetální pH. Zaznamená se také počet epizod hypotenze, které nebyly detekovány tradičním systémem monitorování krevního tlaku, ale byly zjištěny systémem Clearsight. U kvalitativních proměnných budou vypočteny absolutní četnosti a procentuální četnosti. U kvantitativních proměnných, pokud mají normální rozdělení, se vypočítá průměr a směrodatná odchylka; pokud s nenormálním rozdělením, vypočítá se medián a mezikvartilní rozmezí.

Normalita rozdělení bude hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnoffova testu.