Hämodynamische Überwachung in der Geburtshilfe

In diese prospektive, nicht gewinnorientierte Beobachtungsstudie werden 128 Patienten aufgenommen, um das Auftreten von Hypotonie während einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt zu messen. Anlässlich des präoperativen Besuchs werden alle Patientinnen, die einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen werden sollen, dem Postural Change Test (PCT) unterzogen, einem prädiktiven Test für mütterliche Hypotonie während der Spinalanästhesie, der Änderungen der Herzfrequenz schwangerer Frauen nach Haltungsänderungen bewertet . Insbesondere wird der Patient nach Überwachung der Herzfrequenz in Rückenlage aufgefordert, die Lage zu wechseln (von Rückenlage nach links lateral und dann zurück in Rückenlage). Der Test ist positiv, wenn sich die Herzfrequenz des Patienten um mehr als 10 % vom Ausgangswert ändert.

Nach der Ankunft in der geburtshilflichen Notaufnahme werden Gebärende mit positivem Haltungsänderungstest einer Kanülierung einer peripheren Vene durch eine 18-20-Gauge-Nadelkanüle unterzogen, und das hämodynamische Überwachungssystem Clearsight wird an einem Finger angebracht. Die Ermittler werden dann mit der Erkennung der folgenden Parameter fortfahren:

• Mittlerer Blutdruck (MAP);
• Herzfrequenz (HF);
• Schlagvolumen (SV);
• Schlagvolumenindex (SVI);
• Herzindex (CI). Diese Daten werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten (T0–T9) erhoben und im Datenblatt der Studie angegeben. Basalwerte werden bei T0 und T1 erfasst: bei T0, wenn sich der Patient in Rückenlage befindet, und bei T1, wenn sich der Patient in Seitenlage befindet. Die Prüfärzte werden dann mit der Verabreichung eines kristalloiden Bolus (10 ml/kg) und der Durchführung einer Spinalanästhesie (T2) fortfahren. Die spinale Blocknadel wird, passend zu den anatomischen Gegebenheiten des Patienten, in den Räumen L3-L4 / L4-L5 gesetzt. 0,5 % hyperbares Bupivacain (5 mg/ml) wird in einer Dosis verabreicht, die vom Gewicht und der Größe des Patienten abhängt.

Nach Durchführung der Wirbelsäulenblockade wird der Patient sofort in Rückenlage gebracht. Die Prüfärzte werden dann die oben aufgeführten Parameter mit Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) in 2-Minuten-Intervallen in den Phasen nach der Spinalanästhesie weiter überwachen:

• T3: 2 Minuten nach Spinalanästhesie,
• T4: 4 Minuten nach Spinalanästhesie,
• T5: 6 Minuten nach Spinalanästhesie,
• T6: 8 Minuten nach Spinalanästhesie. Die anderen Messungen werden bei Hautschnitt (T7), Uterusschnitt (T8) und Extraktion (T9) durchgeführt.

Alle hämodynamischen Veränderungen (MAP < 60 mmHg oder CI < 2,5) werden unter volämischen Optimierungsbedingungen durch Verabreichung von Vasokonstriktoren (Etilefrine, intravenöser Bolus von 1-3 mg) behandelt.

Bei der Nachgeburt werden die Ermittler mit der Infusion von Flüssigkeiten und uterotonischen Therapien fortfahren, die in der Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin des Universitätskrankenhauses "G. Rodolico" von Catania.

Aufgrund des deskriptiven Charakters der Studie wurde auf eine formale Berechnung der Stichprobengröße verzichtet. Als sekundäre Endpunkte werden die Variation des Schlagvolumens nach Spinalanästhesie, die verabreichte Flüssigkeitsmenge, die verwendeten Vasokonstriktordosen, die Diurese, der Apgar-Index und der fetale pH-Wert gemessen. Die Anzahl der Hypotonie-Episoden, die nicht vom herkömmlichen Blutdrucküberwachungssystem, aber vom Clearsight-System erkannt wurden, wird ebenfalls aufgezeichnet. Für die qualitativen Variablen werden die absoluten Häufigkeiten und die prozentualen Häufigkeiten berechnet. Für die quantitativen Variablen werden bei Normalverteilung Mittelwert und Standardabweichung berechnet; bei nicht normaler Verteilung werden Median und Interquartilbereich berechnet.

Die Normalität der Verteilung wird durch den Kolmogorov-Smirnoff-Test bewertet.