Surveillance hémodynamique en obstétrique

Dans cette étude observationnelle prospective à but non lucratif, 128 patientes seront recrutées pour mesurer l'incidence de l'hypotension pendant la rachianesthésie pour une césarienne élective. A l'occasion de la visite préopératoire, toutes les patientes devant subir une césarienne élective seront soumises au Postural Change Test (PCT), un test prédictif de l'hypotension maternelle au cours de la rachianesthésie qui évalue les modifications du rythme cardiaque des femmes enceintes suite à des changements posturaux. . Plus précisément, après avoir surveillé la fréquence cardiaque en décubitus dorsal, le patient est invité à changer de décubitus (de décubitus dorsal à latéral gauche puis de retour en décubitus dorsal). Le test est positif si la fréquence cardiaque du patient change de plus de 10 % par rapport à la ligne de base.

Une fois arrivées au service des urgences obstétricales, les parturientes dont le test de changement postural est positif seront soumises à la canulation d'une veine périphérique à travers une canule à aiguille de calibre 18-20 et le système de surveillance hémodynamique Clearsight sera placé sur un doigt. Les enquêteurs procéderont alors à la détection des paramètres suivants :

• Pression artérielle moyenne (MAP) ;
• fréquence cardiaque (FC);
• Volume systolique (SV);
• Indice de volume systolique (SVI) ;
• Indice cardiaque (IC). Ces données seront collectées et rapportées dans la fiche technique de l'étude, à différents moments (T0 - T9). Les valeurs basales seront collectées à T0 et T1 : à T0 lorsque le patient est en décubitus dorsal et à T1 lorsque le patient est en décubitus latéral. Les investigateurs procéderont ensuite à l'administration d'un bolus de cristalloïdes (10 ml/kg) et à la réalisation d'une rachianesthésie (T2). L'aiguille de bloc rachidien sera insérée, de manière compatible avec les conditions anatomiques du patient, au niveau des espaces L3-L4 / L4-L5. La bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (5 mg/ml) sera administrée à une dose dépendant du poids et de la taille du patient.

Une fois le bloc rachidien réalisé, le patient sera immédiatement placé en décubitus dorsal. Les investigateurs poursuivront ensuite la surveillance des paramètres listés ci-dessus à l'aide de Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) à intervalles de 2 minutes dans les phases suivant la rachianesthésie :

• T3 : 2 minutes après la rachianesthésie,
• T4 : 4 minutes après la rachianesthésie,
• T5 : 6 minutes après la rachianesthésie,
• T6 : 8 minutes après la rachianesthésie. Les autres mesures seront effectuées lors de l'incision cutanée (T7), de l'incision utérine (T8) et de l'extraction (T9).

Toute modification hémodynamique (MAP <60 mmHg ou IC <2,5), dans des conditions d'optimisation volémique, sera traitée par l'administration de vasoconstricteurs (Etilefrine, bolus intraveineux de 1-3 mg).

Au postnatal, les enquêteurs procéderont à la perfusion de liquides et d'utérotoniques selon les schémas thérapeutiques en usage à l'unité d'Anesthésie et de Soins Intensifs du CHU « G. Rodolico" de Catane.

Compte tenu de la nature descriptive de l'étude, un calcul formel de la taille de l'échantillon n'a pas été effectué. Comme critères d'évaluation secondaires, la variation du volume systolique suite à une rachianesthésie, la quantité de liquides administrés, les doses de vasoconstricteurs utilisées, la diurèse, l'indice d'Apgar et le pH fœtal seront mesurés. Le nombre d'épisodes d'hypotension non détectés par le système de surveillance de la pression artérielle traditionnel mais détectés par le système Clearsight sera également enregistré. Pour les variables qualitatives, les fréquences absolues et les fréquences en pourcentage seront calculées. Pour les variables quantitatives, si avec une distribution normale, la moyenne et l'écart type seront calculés ; si la distribution n'est pas normale, la médiane et l'intervalle interquartile seront calculés.

La normalité de la distribution sera évaluée par le test de Kolmogorov-Smirnoff.