Hemodynamisk övervakning inom obstetrik

I denna prospektiva observationsstudie utan vinstsyfte kommer 128 patienter att inkluderas för att mäta förekomsten av hypotoni under spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt. I samband med det preoperativa besöket kommer alla patienter som ska utsättas för elektivt kejsarsnitt att genomgå Postural Change Test (PCT), ett prediktivt test för maternell hypotoni under spinalbedövning som utvärderar förändringar i hjärtfrekvensen hos gravida kvinnor efter posturala förändringar . Närmare bestämt, efter att ha övervakat hjärtfrekvensen i ryggläge, uppmanas patienten att ändra decubitus (från liggande till vänster i sidled och sedan tillbaka till liggande). Testet är positivt om patientens hjärtfrekvens ändras mer än 10 % från baslinjen.

När de anlände till den obstetriska akutmottagningen kommer förlossande med positivt postural förändringstest att utsättas för kanylering av en perifer ven genom en 18-20 Gauge nålkanyl och Clearsights hemodynamiska övervakningssystem kommer att placeras på ett finger. Utredarna kommer sedan att gå vidare till upptäckten av följande parametrar:

• medelblodtryck (MAP);
• hjärtfrekvens (HR);
• Slagvolym (SV);
• Slagvolymindex (SVI);
• Hjärtindex (CI). Dessa data kommer att samlas in och rapporteras i studiens datablad, vid olika tidpunkter (T0 - T9). Basalvärden kommer att samlas in vid T0 och T1: vid T0 när patienten är i ryggläge och vid T1 när patienten är i sidoläge. Utredarna kommer sedan att gå vidare till administreringen av en kristalloid bolus (10 ml/kg) och till utförandet av spinalbedövning (T2). Spinalblocknålen kommer att föras in, kompatibelt med patientens anatomiska tillstånd, vid L3-L4 / L4-L5-utrymmena. 0,5 % hyperbar bupivacain (5 mg/ml) kommer att administreras i en dos som beror på patientens vikt och längd.

När ryggradsblocket har utförts kommer patienten omedelbart att placeras i ryggläge. Utredarna kommer sedan att fortsätta att övervaka parametrarna som anges ovan med Clearsight® (SV, SVI, MAP, CI) med 2 minuters intervall i faserna efter spinalbedövning:

• T3: 2 minuter efter spinalbedövning,
• T4: 4 minuter efter spinalbedövning,
• T5: 6 minuter efter spinalbedövning,
• T6: 8 minuter efter spinalbedövning. Övriga mätningar kommer att göras vid hudsnitt (T7), livmodersnitt (T8) och extraktion (T9).

Eventuella hemodynamiska förändringar (MAP <60 mmHg eller CI <2,5), under volemiska optimeringsförhållanden, kommer att behandlas genom administrering av vasokonstriktorer (Etilefrine, intravenös bolus på 1-3 mg).

Vid efterfödseln kommer utredarna att fortsätta med infusion av vätskor och uterotoniska regimer som används vid enheten för anestesi och intensivvård på universitetssjukhuset "G. Rodolico" från Catania.

Med tanke på studiens beskrivande karaktär gjordes ingen formell beräkning av urvalsstorleken. Som sekundära slutpunkter kommer strokevolymvariationen efter spinalbedövning, mängden administrerad vätska, de kärlsammandragande doserna som används, diures, Apgar-index och fostrets pH att mätas. Antalet hypotoniepisoder som inte detekteras av det traditionella blodtrycksövervakningssystemet men detekteras av Clearsight-systemet kommer också att registreras. För de kvalitativa variablerna kommer de absoluta frekvenserna och de procentuella frekvenserna att beräknas. För de kvantitativa variablerna, om med normalfördelning, kommer medelvärde och standardavvikelse att beräknas; om inte normalfördelning kommer median- och interkvartilintervall att beräknas.

Normaliteten i fördelningen kommer att utvärderas genom Kolmogorov-Smirnoff-testet.