I-gel vs Ambu AuraGain i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Prospektiv, multisenter, randomisert og dobbeltblind studie, i alderen 18 til 65 år som gjennomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Pasientene er tilfeldig fordelt i 2 grupper:

Gruppe i-gel Gruppe Ambu AuraGain

Fremgangsmåte:

Etterforskningsprotokollen inneholder følgende avsnitt:

1. Induksjon av anestesi. For preoperativ sedasjon gis 0,02 mg/kg midazolam IV. 2 minutter med 0,2 µ/kg/min remifentanil og 6 mg kg st-1 propofol infusjon, IV 1-2 mg kg-1 propofol. Ingen muskelavslappende midler vil bli brukt for innsetting av luftveisapparatet.
2. Bispektrale indeksverdier vil holdes mellom 40-60. Bispektrale indeksverdier vil være innenfor dette intervallet ved å øke eller redusere propofolinfusjonen med 1 mg/kg etter ytterligere bolusdose med propofol (1 mg/kg).
3. Innsetting av luftveisapparatet. Størrelsen på luftveisapparatet som brukes er basert på produsentenes anbefalinger.
4. Anestesivedlikehold vil sikres med 50 % O2/luft med 0,1-0,4 µ kg/min-1 remifentanil og 4-10 mg/kg/time propofol IV infusjon
5. Funksjonaliteten til den gastriske dreneringskanalen til luftveisapparatet
6. Måling av luftveistetningstrykk (orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP): ved baseline, og 2 minutter etter innsetting av luftveisanordning (T1), 10 minutter etter insufflasjon (T2), før desufflasjon (T3), før fjerning av luftveisanordning (T4) . Maksimalt tillatt trykk er 40 cm H2O.
7. Ventilasjonsmekanikk og parametere og hemodynamiske parametere måles ved baseline, og ved T1, T2, T3 og T4.
8. Perioperative komplikasjoner: Hoste, oppkast, laryngeal spasme, larynx Stridor, luftveisintervensjonsbehov, hypoksi (SpO2 < 92 %)
9. Fjerning av luftveisapparatet: Tilstedeværelse av blod - 3 nivå gradering (1:ingen blod; 2: spormengder av blod; 3: klare mengder blod). Komplikasjoner: sår hals ( VAS:10-punkts skala), dysfoni (ja/nei), dysfagi (ja/nei).