I-gel vs Ambu AuraGain en Cirugía Ginecológica Laparoscópica

Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, en edades de 18 a 65 años sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica electiva.

Los pacientes se asignan aleatoriamente a 2 grupos:

Grupo i-gel Grupo Ambu AuraGain

Procedimiento:

El protocolo de investigación contiene las siguientes secciones:

1. Inducción de la anestesia. Para la sedación preoperatoria se administrará midazolam 0,02 mg/kg IV. Infusión de 2 minutos de remifentanilo 0,2 µ/kg/min y 6 mg kg st-1 de propofol, IV 1-2 mg kg-1 de propofol. No se utilizará ningún relajante muscular para la inserción del dispositivo de vía aérea.
2. Los valores del índice biespectral se mantendrán entre 40 y 60. Los valores del índice biespectral estarán dentro de este intervalo aumentando o disminuyendo la infusión de propofol en 1 mg/kg después de una dosis de bolo adicional de propofol (1 mg/kg).
3. Inserción del dispositivo de vía aérea. El tamaño del dispositivo de vía aérea utilizado se basa en las recomendaciones de los fabricantes.
4. El mantenimiento de la anestesia estará asegurado por 50% O2/aire con 0,1-0,4 µ kg/min-1 de remifentanilo y 4-10 mg/kg/h de propofol en infusión IV
5. Funcionalidad del canal de drenaje gástrico del dispositivo de vía aérea
6. Medición de la presión de sellado de las vías respiratorias (presión de fuga orofaríngea (OLP): al inicio del estudio y 2 minutos después de la inserción del dispositivo de las vías respiratorias (T1), 10 minutos después de la insuflación (T2), antes de la desinflación (T3), antes de retirar el dispositivo de las vías respiratorias (T4) . La presión máxima permitida es de 40 cm H2O.
7. La mecánica y los parámetros ventilatorios y los parámetros hemodinámicos se miden al inicio y en T1, T2, T3 y T4.
8. Complicaciones perioperatorias: tos, vómitos, espasmo laríngeo, estridor laríngeo, necesidad de intervención de las vías respiratorias, hipoxia (SpO2 < 92 %)
9. Extracción del dispositivo de vía aérea: Presencia de sangre: clasificación de 3 niveles (1: sin sangre; 2: pequeñas cantidades de sangre; 3: cantidades claras de sangre). Complicaciones: dolor de garganta (EVA: escala de 10 puntos), disfonía (sí/no), disfagia (sí/no).