I-gel vs Ambu AuraGain i laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Prospektivt, multicenter, randomiseret og dobbeltblindt studie, i alderen fra 18 til 65 år, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Patienterne er tilfældigt fordelt i 2 grupper:

Gruppe i-gel Gruppe Ambu AuraGain

Procedure:

Undersøgelsesprotokollen indeholder følgende afsnit:

1. Induktion af anæstesi. Til præoperativ sedation vil der blive givet 0,02 mg/kg midazolam IV. 2 minutter med 0,2 µ/kg/min remifentanil og 6 mg kg st-1 propofol infusion, IV 1-2 mg kg-1 propofol. Der vil ikke blive brugt muskelafslappende middel til indsættelse af luftvejsanordningen.
2. Bispektrale indeksværdier vil blive holdt mellem 40-60. Bispektrale indeksværdier vil være inden for dette interval ved at øge eller mindske propofolinfusionen med 1 mg/kg efter yderligere bolusdosis af propofol (1 mg/kg).
3. Indsættelse af luftvejsanordningen. Størrelsen af ​​det anvendte luftvejsapparat er baseret på producentens anbefalinger.
4. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive sikret med 50 % O2/luft med 0,1-0,4 µ kg/min-1 remifentanil og 4-10 mg/kg/time propofol IV infusion
5. Funktionalitet af den gastriske drænkanal i luftvejsanordningen
6. Måling af luftvejsforseglingstryk (orofaryngealt lækagetryk (OLP): ved baseline og 2 minutter efter indsættelse af luftvejsanordning (T1), 10 minutter efter insufflation (T2), før desufflation (T3), før fjernelse af luftvejsanordning (T4) . Det maksimalt tilladte tryk er 40 cm H2O.
7. Ventilationsmekanik og parametre og hæmodynamiske parametre måles ved baseline og ved T1, T2, T3 og T4.
8. Perioperative komplikationer: Hoste, opkastning, larynx spasmer, larynx Stridor, krav til luftvejsintervention, hypoxi (SpO2 < 92 %)
9. Fjernelse af luftvejsanordningen: Tilstedeværelse af blod - 3 niveauklassificering (1:intet blod; 2: spormængder af blod; 3: klare mængder blod). Komplikationer: ondt i halsen (VAS:10-skala), dysfoni (ja/nej), dysfagi (ja/nej).