I-gel vs Ambu AuraGain nella chirurgia ginecologica laparoscopica

Studio prospettico, multicentrico, randomizzato e in doppio cieco, di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a 2 gruppi:

Gruppo i-gel Gruppo Ambu AuraGain

Procedura:

Il protocollo di indagine contiene le seguenti sezioni:

1. Induzione dell'anestesia. Per la sedazione preoperatoria verranno somministrati 0,02 mg/kg di midazolam EV. 2 minuti di infusione di 0,2 µ/kg/min di remifentanil e 6 mg kg st-1 propofol, EV 1-2 mg kg-1 propofol. Nessun miorilassante verrà utilizzato per l'inserimento del dispositivo per le vie aeree.
2. I valori dell'indice bispettrale saranno mantenuti tra 40 e 60. I valori dell'indice bispettrale saranno compresi in questo intervallo aumentando o diminuendo l'infusione di propofol di 1 mg/kg dopo una dose aggiuntiva in bolo di propofol (1 mg/kg).
3. Inserimento del dispositivo per le vie aeree. La dimensione del dispositivo per le vie aeree utilizzato si basa sulle raccomandazioni dei produttori.
4. Il mantenimento dell'anestesia sarà assicurato dal 50% di O2/aria con 0,1-0,4 µ kg/min-1 di remifentanil e 4-10 mg/kg/ora di propofol per infusione EV
5. Funzionalità del canale di drenaggio gastrico del dispositivo per le vie aeree
6. Misurazione della pressione di tenuta delle vie aeree (pressione di perdita orofaringea (OLP): al basale e 2 minuti dopo l'inserimento del dispositivo per le vie aeree (T1), 10 minuti dopo l'insufflazione (T2), prima della desufflazione (T3), prima della rimozione del dispositivo per le vie aeree (T4) . La pressione massima consentita è di 40 cm H2O.
7. La meccanica e i parametri ventilatori ei parametri emodinamici sono misurati al basale ea T1, T2, T3 e T4.
8. Complicanze perioperatorie: tosse, vomito, spasmo laringeo, stridore laringeo, necessità di intervento delle vie aeree, ipossia (SpO2 <92%)
9. Rimozione del dispositivo per le vie aeree: Presenza di sangue - 3 livelli di classificazione (1: assenza di sangue; 2: tracce di sangue; 3: quantità evidenti di sangue). Complicanze: mal di gola (VAS: scala a 10 punti), disfonia (sì/no), disfagia (sì/no).