I-gel vs Ambu AuraGain i laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Prospektiv, multicenter, randomiserad och dubbelblind studie, i åldern 18 till 65 år som genomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:

Group i-gel Group Ambu AuraGain

Procedur:

Utredningsprotokollet innehåller följande avsnitt:

1. Induktion av anestesi. För preoperativ sedering kommer 0,02 mg/kg midazolam IV att ges. 2 minuter med 0,2 µ/kg/min remifentanil och 6 mg kg st-1 propofol infusion, IV 1-2 mg kg-1 propofol. Inget muskelavslappnande medel kommer att användas för införande av luftvägsanordningen.
2. Bispektrala indexvärden kommer att hållas mellan 40-60. Bispektrala indexvärden kommer att ligga inom detta intervall genom att öka eller minska propofolinfusionen med 1 mg/kg efter ytterligare bolusdos av propofol (1 mg/kg).
3. Insättning av luftvägsanordningen. Storleken på luftvägsanordningen som används baseras på tillverkarnas rekommendationer.
4. Anestesiunderhåll kommer att säkerställas av 50 % O2/luft med 0,1-0,4 µ kg/min-1 remifentanil och 4-10 mg/kg/timme propofol IV infusion
5. Funktionalitet hos den gastriska dräneringskanalen i luftvägsanordningen
6. Mätning av luftvägstätningstrycket (orofaryngealt läcktryck (OLP): vid baslinjen och 2 minuter efter införande av luftvägsanordningen (T1), 10 minuter efter insufflation (T2), före utblåsning (T3), före avlägsnande av luftvägsanordning (T4) . Det högsta tillåtna trycket är 40 cm H2O.
7. Ventilationsmekanik och parametrar och hemodynamiska parametrar mäts vid baslinjen och vid T1, T2, T3 och T4.
8. Perioperativa komplikationer: Hosta, kräkningar, larynx spasm, larynx Stridor, luftvägsinterventionskrav, hypoxi (SpO2 < 92 %)
9. Borttagning av luftvägsanordningen: Närvaro av blod - 3 nivåer (1: inget blod; 2: spårmängder blod; 3: klara mängder blod). Komplikationer: ont i halsen (VAS:10-gradig skala), dysfoni (ja/nej), dysfagi (ja/nej).