I-gel vs Ambu AuraGain w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w wieku od 18 do 65 lat poddawane planowej laparoskopowej operacji ginekologicznej.

Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup:

Grupa i-gel Grupa Ambu AuraGain

Procedura:

Protokół z dochodzenia zawiera następujące sekcje:

1. Indukcja znieczulenia. W celu uspokojenia przedoperacyjnego zostanie podany dożylnie midazolam w dawce 0,02 mg/kg mc. 2 minuty infuzji 0,2 µ/kg/min remifentanylu i 6 mg kg st-1 propofolu, IV 1-2 mg kg-1 propofolu. Do wprowadzenia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych nie będą stosowane żadne środki zwiotczające mięśnie.
2. Wartości indeksu bispektralnego będą utrzymywane w zakresie 40-60. Wartości indeksu bispektralnego będą mieścić się w tym przedziale, zwiększając lub zmniejszając infuzję propofolu o 1 mg/kg po dodatkowej dawce propofolu w bolusie (1 mg/kg).
3. Wprowadzenie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Rozmiar używanego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych opiera się na zaleceniach producentów.
4. Podtrzymanie znieczulenia zapewni 50% O2/powietrze o stężeniu 0,1-0,4 µ kg/min-1 remifentanyl i 4-10 mg/kg/h propofolu IV wlew
5. Funkcjonalność kanału drenażu żołądka urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
6. Pomiar ciśnienia uszczelnienia dróg oddechowych (ciśnienie wycieku w jamie ustnej i gardle (OLP): na początku badania i 2 minuty po wprowadzeniu urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (T1), 10 minut po napełnieniu (T2), przed desuflacją (T3), przed usunięciem urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (T4) . Maksymalne dopuszczalne ciśnienie wynosi 40 cm H2O.
7. Mechanika i parametry wentylacji oraz parametry hemodynamiczne są mierzone na początku badania oraz w T1, T2, T3 i T4.
8. Powikłania okołooperacyjne: kaszel, wymioty, skurcz krtani, stridor krtaniowy, konieczność interwencji w drogach oddechowych, niedotlenienie (SpO2 < 92%)
9. Usunięcie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych: Obecność krwi – 3 stopnie (1: brak krwi; 2: śladowe ilości krwi; 3: wyraźne ilości krwi). Powikłania: ból gardła (VAS: 10-punktowa skala), dysfonia (tak/nie), dysfagia (tak/nie).