Preoperativ østrogen hos postmenopausale kvinner med bekkenorganprolaps

Innledning Med økende alder øker forekomsten av bekkenorganprolaps (POP) og vil øke betydelig i fremtiden ifølge prognosestudier. Det er mulig at østrogener, alene eller i kombinasjon med andre former for terapi, kan hjelpe til med å håndtere POP ved å øke kollagensyntesen og derved forbedre styrken til det svekkede vaginale epitelet. Likevel mangler studier som undersøker effekten av lokalt østrogen og dets innvirkning på POP-assosierte symptomer, både selvrapportert forbedring og observasjoner av objektiv forbedring.

Mål Å evaluere den subjektive effekten av prolapsassosierte plager målt ved det tyske bekkenbunnsspørreskjemaet (domene POP: POP-score) etter preoperativ bruk av lokalt østrogen sammenlignet med preoperativ placebobehandling hos postmenopausale kvinner med symptomatisk bekkenorganprolaps. Ytterligere variabler av interesse er POP-score etter 3 måneder, forskjeller angående det objektive prolapskvantifiseringssystemet (POP-Q), kirurgisk utfall og vevsoperabilitet vurdert av kirurgen.

Metoder I denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenterstudien tar etterforskerne sikte på å inkludere 120 postmenopausale kvinner med symptomatisk bekkenorganprolaps og indisert operativ prosedyre. En analyse av kovarians vil bli beregnet med den avhengige variabelen POP-score etter 6 uker og den uavhengige variabelgruppen (verum versus placebo) og Pop-Score ved baseline.