Preoperativ östrogen hos postmenopausala kvinnor med bäckenorganframfall

Inledning Med stigande ålder ökar förekomsten av bäckenorganframfall (POP) och kommer att öka avsevärt i framtiden enligt prognostiserade studier. Det är möjligt att östrogener, ensamma eller i kombination med andra former av terapi, kan hjälpa till vid hanteringen av POP genom att öka kollagensyntesen och därigenom förbättra styrkan hos det försvagade vaginala epitelet. Ändå saknas studier som undersöker effekten av aktuellt östrogen och dess inverkan på POP-associerade symtom, både självrapporterad förbättring och observationer av objektiv förbättring.

Mål Att utvärdera den subjektiva effekten av prolapsrelaterade besvär mätt med det tyska bäckenbottenenkätet (domän POP: POP-score) efter preoperativ användning av lokalt östrogen jämfört med preoperativ placebobehandling hos postmenopausala kvinnor med symtomatisk bäckenorganprolaps. Ytterligare variabler av intresse är POP-poäng efter 3 månader, skillnader vad gäller det objektiva kvantifieringssystemet för prolaps (POP-Q), kirurgiskt resultat och vävnadsoperabilitet bedömd av kirurgen.

Metoder I denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenterstudie syftar utredarna till att inkludera 120 postmenopausala kvinnor med symtomatisk framfall av bäckenorganen och indicerat operativt ingrepp. En analys av kovarians kommer att beräknas med den beroende variabeln POP-poäng efter 6 veckor och den oberoende variabelgruppen (verum kontra placebo) och Pop-Score vid baslinjen.