Śruby N-Force wzmocnione N-Force Blue w złamaniach biodra (N-Force)

Inny: Śruby N-Force

Śruby N-Force wzmocnione N-Force Blue w śródtorebkowych złamaniach kości udowej.

Urządzenie: Śruby N-Force wzmocnione N-Force Blue

System mocowania N-Force 7,3 mm (bez okienek/okienków) nakładany z podkładkami; N-Force Blue (materiał zastępczy kości)

Liczba uczestników z reoperacją

Ponowna operacja po wstępnej operacji w celu przyspieszenia gojenia złamań, złagodzenia bólu, leczenia infekcji lub poprawy funkcji.

Liczba uczestników z radiograficznym leczeniem złamania śródtorebkowego kości udowej (RUSH)

Gojenie złamań radiograficznych widoczne na zdjęciu rentgenowskim i zdefiniowane za pomocą systemu punktacji Radiographic Union Score for Hips (RUSH). RUSH określa ilościowo cztery miary gojenia: mostkowanie korowe, zanikanie złamań korowych, konsolidacja beleczkowania i zanikanie złamań beleczkowatych. Gojenie korowe ocenia się w czterech anatomicznych obszarach szyjki kości udowej (przedniej, tylnej, przyśrodkowej, bocznej), a gojenie beleczkowe mierzy się za pomocą dwóch ocen (zniknięcie linii złamania i konsolidacja macierzy). Każdy z 10 ocenianych wymiarów radiograficznego gojenia szyjki kości udowej jest oceniany w skali od 1 do 3, co prowadzi do minimalnego wyniku 10 (brak oznak gojenia) i maksymalnego wyniku 30 (doskonałe gojenie).

Uczestnik Klasyfikacja Steinberga w wieku 12 miesięcy

Klasyfikacja Steinberga opiera się na wyglądzie radiologicznym i lokalizacji zmiany. Jest zwięzły i dokładniej określa postęp i zakres zajęcia martwicy jałowej (AVN).

[etap 0:] prawidłowe lub niediagnostyczne zdjęcia rentgenowskie, MRI i scyntygrafia kości zagrożonego biodra (często zajęte biodro przeciwległe lub pacjent ma czynniki ryzyka i ból biodra) [etap I:] prawidłowe zdjęcie RTG, nieprawidłowy scyntygrafia kości i/lub MRI [stopień II:] torbielowate i sklerotyczne zmiany radiograficzne [stopień III:] przejaśnienie podchrzęstne lub objaw półksiężyca [stopień IV:] spłaszczenie głowy kości udowej, z zagłębieniem w stopniu łagodnym: <2 mm umiarkowanym: 2-4 mm ciężkim: >4 mm [stadium V:] zwężenie przestrzeni stawowej z zajęciem lub bez panewki [stadium VI]: zaawansowane zmiany zwyrodnieniowe

Średnia punktacja FIX-IT (Kliniczne leczenie złamań śródtorebkowej kości udowej)

Wynik Function IndeX for Trauma (FIX-IT) jest narzędziem oceny pacjentów ze złamaniami kończyn dolnych, obejmującym ból i zdolność do dźwigania ciężaru. Wynik wykorzystuje dwa pytania do oceny zdolności do utrzymania ciężaru i dwa pytania do oceny bólu w miejscu złamania. Maksymalna suma częściowa dla każdego zestawu pytań wynosi 6 punktów, co daje maksymalny ogólny wynik 12 punktów i minimalny wynik (najniższy ciężar i najwyższy ból) 0 punktów.

Średni wynik EQ-5D-5L (Kliniczne gojenie złamań wewnątrztorebkowej kości udowej)

Pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L) to pięciowymiarowa samoocena obejmująca mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Tych pięć wymiarów można wykorzystać do indeksowania użyteczności zdrowia podmiotu w skali od 0 do 1, gdzie 0 to śmierć, a 1 to doskonałe zdrowie. Reguła punktacji dla EQ-5D dopuszcza wyniki mniejsze niż 0, co sugeruje, że niektóre stany zdrowia mogą być gorsze niż śmierć.

Stan zdrowia jest oceniany w skali VAS od 0 do 100, gdzie od 100 („najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” lub „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”) do 0 („najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” lub „najgorszy stan zdrowia możesz sobie wyobrazić').

Średnia ocena Harrisa Hips (Kliniczne leczenie złamań śródtorebkowej kości udowej)

Zostanie to zmierzone za pomocą Harris Hip Score. Jest to określane ilościowo w skali od 0 do 100, a objęte nim domeny to ból, funkcja, brak deformacji i zakres ruchu. Wynik oceniany jest ilościowo w skali od 0 do 100, przy czym 100 punktów to najlepszy możliwy wynik. Domeny obejmują ból (1 pozycja, 0-44 pkt), funkcję (7 pozycji, 0-47 pkt), brak deformacji (1 pozycja, 4 pkt) oraz zakres ruchu (2 pozycje, 5 pkt).

Liczba uczestników, którzy wykonali test Up-and-Go (Kliniczne leczenie złamań wewnątrztorebkowej kości udowej)

Zostanie to zmierzone za pomocą testu czasowego „Up-and-Go”. Wykorzystuje czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i siadania. Ten test służy do oceny mobilności osoby i wymaga równowagi zarówno statycznej, jak i dynamicznej. Dziesięć sekund lub mniej wskazuje na normalną mobilność, 11-20 sekund mieści się w normalnych granicach dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.

Średni czas uczestnika do ukończenia testu up-and-go (kliniczne leczenie złamań wewnątrztorebkowej kości udowej)

Zostanie to zmierzone za pomocą testu czasowego „Up-and-Go”. Wykorzystuje czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i siadania. Ten test służy do oceny mobilności osoby i wymaga równowagi zarówno statycznej, jak i dynamicznej. Dziesięć sekund lub mniej wskazuje na normalną mobilność, 11-20 sekund mieści się w normalnych granicach dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.

Opłacalna analiza

Zostanie przeprowadzona analiza porównująca siłę N-Force ze standardowymi śrubami kaniulowanymi bez wzmocnienia.