Effektene av et multivitamintilskudd hos voksne kvinner (MVS)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må være friske voksne kvinner (21-40 år)
2. Forsøkspersonene må ha en kroppsmasseindeks mellom 20-30 kg/m2
3. Emner kan være av alle demografiske, rase- og hudtyper
4. Forsøkspersonene må ha en regelmessig menstruasjonssyklus
5. Forsøkspersonene skal aldri ha røkt tobakk
6. Forsøkspersonene må være villige til å praktisere minst én av følgende prevensjonsmetoder: (1) Total avholdenhet fra seksuell omgang med noen av det motsatte kjønn under studiens varighet; (2) Seksuelt samleie med en vasektomisert partner; (3) Prevensjonsmiddel (oralt, parenteralt eller transdermalt) i minst 3 påfølgende måneder før og under studiens varighet; (4) Bruk av en intrauterin prevensjonsanordning; (5) Andre akseptable former for prevensjon (kondomer, prevensjonssvamp, diafragma eller vaginalring med sæddrepende gelé eller krem).
7. Forsøkspersonene må kunne reise til teststedet på planlagte datoer/klokkeslett uten transportproblemer.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle foreskrevet medisiner bortsett fra p-piller (ikke akseptabelt hvis p-piller brukes for å forstyrre normal/månedlig menstruasjonssyklus) - inkluderer nylig bruk av antibiotika og/eller orale kortikosteroider
2. Medisinsk historie inkludert følgende: kardiovaskulær sykdom, kreft, koagulopatier, nåværende anemi, epilepsi, skjoldbruskkjertelsykdom, parathyreoideasykdommer, diabetes, hepatitt, hjerneskader eller andre hjernerelaterte sykdommer, depresjon behandlet med reseptbelagte medisiner, leversykdommer, unormal lipidmetabolisme, fordøyelsessykdommer (Crohns, pankreatitt, ulcerøs kolitt), multippel sklerose, muskeldystrofi, astma/KOLS
3. Alle som ikke er i stand til å følge studieprotokollen eller vet sannsynligheten for å flytte bort fra studiestedet
4. Kjente allergier mot algeoljer, høyoljesyresolsikkeolje, kokosnøtter/kokosnøttolje
5. Gravid (eller bli gravid i løpet av studien)
6. Tidligere eller aktive røykere
7. Uregelmessige menstruasjonssykluser eller amenoré
8. Donerte blod innen to måneder før studiestart, og må ikke donere blod i løpet av studiens varighet
9. Forbrukere av alkohol, > 5 drinker alkohol per uke; en drink alkohol ble ansett for å være 142 ml standard vin, 340 ml øl, 35 ml 80-proof brennevin eller 10 ml ren alkohol
10. Kostholdspraksis: mer enn ett fiskemåltid per uke, eller daglig inntak av mer enn en spiseskje linfrø
11. Koffeinholdige drikker er tillatt hvis ikke overdreven (mer enn tilsvarende 6 kopper kaffe daglig) og hvis de ikke inneholder tilsatte vitaminer; energidrikker eller energikapsler som inneholder koffein er tillatt hvis de har blitt brukt rutinemessig

12. Kosttilskudd: de som tar multivitamin-mineral (MVM), prenatale vitaminer, B-vitaminer, fiskeolje, krillolje, linfrøolje kosttilskudd. Måltidserstatningsdrikker eller pulver med 100 % eller mer av de daglige verdiene for vitaminer og mineraler er også ekskludert, men hvis forsøkspersonene slutter å bruke, kan de bli tatt opp i studien.

    *Tillatte kosttilskudd inkluderer kalsium med eller uten vitamin D (hvis vitamin D ikke overstiger 400 IE daglig), fibertilskudd som ikke overskrider anbefalte doser på produktetiketter, melatonin, niacin, urtetilskudd uten tilsatt vitaminer, glukosamin/kondroitin, sportstilskudd, drikker eller pulver som ikke inneholder vitaminer og mineraler (for eksempel: proteinpulver, kreatin, elektrolytter, nitrogenoksidforsterkere). Andre tillegg kan vurderes fra sak til sak.

13. Studieemner må ikke være i aktive rettssaker angående feilbehandling, arbeidserstatning eller uførekrav.
14. Studieobjekter må ikke være ansatte (midlertidig, deltid, heltid osv.) eller et familiemedlem av forskningspersonalet som utfører studien.