Virkningerne af et multivitamintilskud hos voksne kvinder (MVS)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne skal være raske voksne kvinder (21-40 år)
2. Forsøgspersoner skal have et kropsmasseindeks mellem 20-30 kg/m2
3. Emner kan være af alle demografiske, racer og hudtyper
4. Forsøgspersoner skal have en regelmæssig menstruationscyklus
5. Forsøgspersoner må aldrig have røget tobak
6. Forsøgspersoner skal være villige til at praktisere mindst én af følgende præventionsmetoder: (1) Total afholdenhed fra seksuelt samkvem med nogen af ​​det modsatte køn i løbet af undersøgelsens varighed; (2) Seksuelt samleje med en vasektomiseret partner; (3) prævention (oral, parenteral eller transdermal) i mindst 3 på hinanden følgende måneder før og under undersøgelsens varighed; (4) Brug af en intrauterin præventionsanordning; (5) Andre acceptable former for prævention (kondomer, svangerskabsforebyggende svamp, mellemgulv eller vaginalring med sæddræbende gelé eller creme).
7. Forsøgspersoner skal være i stand til at rejse til teststedet på planlagte datoer/tidspunkter uden transportproblemer.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ordineret medicin undtagen orale præventionsmidler (ikke acceptabel, hvis orale præventionsmidler bruges til at forstyrre normal/månedlig menstruationscyklus) - inkluderer nylig brug af antibiotika og/eller orale kortikosteroider
2. Sygehistorie, herunder følgende: hjertekarsygdomme, kræft, koagulopatier, nuværende anæmi, epilepsi, skjoldbruskkirtelsygdom, parathyreoideasygdomme, diabetes, hepatitis, hjerneskader eller andre hjernerelaterede sygdomme, depression behandlet med receptpligtig medicin, leversygdomme, unormal lipidmetabolisme, fordøjelsesforstyrrelser (Crohns, pancreatitis, colitis ulcerosa), multipel sklerose, muskeldystrofi, astma/KOL
3. Enhver, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller kender sandsynligheden for at flytte væk fra undersøgelsesstedet
4. Kendte allergier over for algeolier, solsikkeolie med højt olieindhold, kokosnødder/kokosolie
5. Gravid (eller blive gravid i løbet af undersøgelsen)
6. Tidligere eller aktive rygere
7. Uregelmæssig menstruationscyklus eller amenoré
8. Donerede blod inden for to måneder før undersøgelsens start, og må ikke donere blod under undersøgelsens varighed
9. Forbrugere af alkohol, > 5 drikkevarer alkohol om ugen; en drink alkohol blev anset for at være 142 ml standardvin, 340 ml øl, 35 ml 80-proof spiritus eller 10 ml ren alkohol
10. Kostvaner: mere end et fiskemåltid om ugen eller dagligt forbrug af mere end en spiseskefuld hørfrø
11. Koffeinholdige drikkevarer er tilladt, hvis de ikke er for store (mere end hvad der svarer til 6 kopper kaffe dagligt), og hvis de ikke indeholder tilsatte vitaminer; energidrikke eller energikapsler indeholdende koffein er tilladt, hvis de er blevet brugt rutinemæssigt

12. Kosttilskud: dem, der tager multivitamin-mineral (MVM), prænatale vitaminer, B-vitaminer, fiskeolie, krillolie, hørfrøolie kosttilskud. Måltidserstatningsdrikke eller pulvere med 100 % eller mere af de daglige værdier for vitaminer og mineraler er også udelukket, men hvis forsøgspersoner ophører med deres brug, kan de optages i undersøgelsen.

    *Tilladte kosttilskud omfatter calcium med eller uden D-vitamin (hvis D-vitamin ikke overstiger 400 IE dagligt), fibertilskud, der ikke overstiger anbefalede doser på produktetiketter, melatonin, niacin, naturlægemidler uden tilsat vitaminer, glucosamin/chondroitin, sportstilskud, drikkevarer eller pulvere, der ikke indeholder vitaminer og mineraler (for eksempel: proteinpulver, kreatin, elektrolytter, nitrogenoxidforstærkere). Andre tillæg kan overvejes fra sag til sag.

13. Undersøgelsespersoner må ikke være i aktive retssager vedrørende fejlbehandling, arbejdsskadeerstatning eller handicapkrav.
14. Undersøgelsespersoner må ikke være ansatte (midlertidige, deltidsansatte, fuldtidsansatte osv.) eller et familiemedlem til forskningspersonalet, der udfører undersøgelsen.