Die Auswirkungen eines Multivitaminpräparats bei erwachsenen Frauen (MVS)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen gesunde erwachsene Frauen (21–40 Jahre) sein.
2. Die Probanden müssen einen Body-Mass-Index zwischen 20 und 30 kg/m2 haben
3. Die Probanden können alle demografischen Merkmale, Rassen und Hauttypen haben
4. Die Probanden müssen einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben
5. Die Probanden dürfen noch nie Tabak geraucht haben
6. Die Probanden müssen bereit sein, mindestens eine der folgenden Verhütungsmethoden anzuwenden: (1) völliger Verzicht auf Geschlechtsverkehr mit jemandem des anderen Geschlechts während der Studiendauer; (2) Geschlechtsverkehr mit einem vasektomierten Partner; (3) Verhütungsmittel (oral, parenteral oder transdermal) für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate vor und während der Studiendauer; (4) Verwendung eines intrauterinen Verhütungsmittels; (5) Andere akzeptable Formen der Empfängnisverhütung (Kondome, Verhütungsschwamm, Diaphragma oder Vaginalring mit Spermizidgelees oder -creme).
7. Die Probanden müssen in der Lage sein, zu geplanten Terminen und Zeiten ohne Transportprobleme zum Teststandort zu reisen.

Ausschlusskriterien:

1. Alle verschriebenen Medikamente mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva (nicht akzeptabel, wenn orale Kontrazeptiva zur Störung des normalen/monatlichen Menstruationszyklus eingesetzt werden) – einschließlich der kürzlich erfolgten Einnahme von Antibiotika und/oder oralen Kortikosteroiden
2. Anamnese einschließlich der folgenden: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Koagulopathien, aktuelle Anämie, Epilepsie, Schilddrüsenerkrankungen, Nebenschilddrüsenerkrankungen, Diabetes, Hepatitis, Hirnverletzungen oder andere Erkrankungen des Gehirns, mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelte Depression, Lebererkrankungen, abnormaler Fettstoffwechsel, Verdauungsstörungen (Morbus Crohn, Pankreatitis, Colitis ulcerosa), Multiple Sklerose, Muskeldystrophie, Asthma/COPD
3. Jeder, der nicht in der Lage ist, das Studienprotokoll einzuhalten oder zu wissen, dass die Wahrscheinlichkeit besteht, dass er den Studienort verlässt
4. Bekannte Allergien gegen Algenöle, High-Oleic-Sonnenblumenöl, Kokosnüsse/Kokosöl
5. Schwanger (oder im Verlauf der Studie schwanger werden)
6. Ehemalige oder aktive Raucher
7. Unregelmäßige Menstruationszyklen oder Amenorrhoe
8. Sie haben innerhalb von zwei Monaten vor Studienbeginn Blut gespendet und dürfen während der Studiendauer kein Blut spenden
9. Alkoholkonsumenten, > 5 alkoholische Getränke pro Woche; Als alkoholisches Getränk galten 142 ml Standardwein, 340 ml Bier, 35 ml 80-prozentiger Alkohol oder 10 ml reiner Alkohol
10. Ernährungsgewohnheiten: mehr als ein Fischmehl pro Woche oder täglicher Verzehr von mehr als einem Esslöffel Leinsamen
11. Koffeinhaltige Getränke sind zulässig, sofern sie nicht übermäßig stark sind (mehr als das Äquivalent von 6 Tassen Kaffee täglich) und keine zusätzlichen Vitamine enthalten; Energy-Drinks oder koffeinhaltige Energy-Kapseln sind bei regelmäßigem Konsum zulässig

12. Nahrungsergänzungsmittel: Personen, die Multivitamin-Mineral-Nahrungsergänzungsmittel (MVM), pränatale Vitamine, B-Vitamine, Fischöl, Krillöl und Leinsamenöl einnehmen. Mahlzeitenersatzgetränke oder -pulver mit 100 % oder mehr des Tagesbedarfs an Vitaminen und Mineralstoffen sind ebenfalls ausgeschlossen, aber wenn Probanden ihren Konsum einstellen, können sie in die Studie aufgenommen werden.

    *Zulässige Nahrungsergänzungsmittel umfassen Kalzium mit oder ohne Vitamin D (wenn das Vitamin D 400 IE täglich nicht überschreitet), Ballaststoffpräparate, die die auf den Produktetiketten empfohlenen Dosen nicht überschreiten, Melatonin, Niacin, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel ohne zusätzliche Vitamine, Glucosamin/Chondroitin, Sportergänzungsmittel, Getränke oder Pulver, die keine Vitamine und Mineralstoffe enthalten (z. B. Proteinpulver, Kreatin, Elektrolyte, Stickoxidverstärker). Weitere Ergänzungen können im Einzelfall in Betracht gezogen werden.

13. Die Studienteilnehmer dürfen sich nicht in aktiven Rechtsstreitigkeiten wegen Kunstfehlern, Arbeitnehmerentschädigung oder Invaliditätsansprüchen befinden.
14. Die Studienteilnehmer dürfen keine Angestellten (befristet, Teilzeit, Vollzeit usw.) oder Familienangehörige des Forschungspersonals sein, das die Studie durchführt.