Účinky multivitaminového doplňku u dospělých žen (MVS)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být zdravé dospělé ženy (21-40 let)
2. Subjekty musí mít index tělesné hmotnosti mezi 20-30 kg/m2
3. Subjekty mohou být ze všech demografických skupin, ras a typů pleti
4. Subjekty musí mít pravidelný menstruační cyklus
5. Subjekty nesměly nikdy kouřit tabák
6. Subjekty musí být ochotny praktikovat alespoň jednu z následujících metod kontroly porodnosti: (1) Úplná abstinence od pohlavního styku s někým opačného pohlaví během trvání studie; (2) Pohlavní styk s partnerem po vazektomii; (3) antikoncepce (orální, parenterální nebo transdermální) alespoň 3 po sobě jdoucí měsíce před a během trvání studie; (4) Použití nitroděložního antikoncepčního tělíska; (5) Jiné přijatelné formy antikoncepce (kondomy, antikoncepční houba, diafragma nebo vaginální kroužek se spermicidním želé nebo krémem).
7. Subjekty musí mít možnost cestovat na místo testování v naplánovaných dnech/časech bez problémů s dopravou.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli předepsané léky kromě perorální antikoncepce (nepřijatelné, pokud se perorální antikoncepce používá k narušení normálního/měsíčního menstruačního cyklu) – zahrnuje nedávné užívání antibiotik a/nebo perorálních kortikosteroidů
2. Lékařská anamnéza včetně následujících: kardiovaskulární onemocnění, rakovina, koagulopatie, současná anémie, epilepsie, onemocnění štítné žlázy, onemocnění příštítných tělísek, diabetes, hepatitida, poranění mozku nebo jiná onemocnění související s mozkem, deprese léčená léky na předpis, onemocnění jater, abnormální metabolismus lipidů, poruchy trávení (Crohnova choroba, pankreatitida, ulcerózní kolitida), roztroušená skleróza, svalová dystrofie, astma/CHOPN
3. Každý, kdo není schopen dodržovat protokol studie nebo ví, že je pravděpodobné, že se vzdálí z místa studie
4. Známé alergie na oleje z řas, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové, kokosový/kokosový olej
5. Těhotná (nebo otěhotnět v průběhu studie)
6. Bývalí nebo aktivní kuřáci
7. Nepravidelné menstruační cykly nebo amenorea
8. Daroval krev do dvou měsíců před vstupem do studie a nesmí darovat krev během trvání studie
9. Konzumenti alkoholu > 5 alkoholických nápojů týdně; za jeden nápoj alkoholu bylo považováno 142 ml standardního vína, 340 ml piva, 35 ml 80-ti likéru nebo 10 ml čistého alkoholu
10. Dietní postupy: více než jedno rybí jídlo týdně nebo denní konzumace více než polévkové lžíce lněných semínek
11. Nápoje obsahující kofein jsou přípustné, pokud nejsou nadměrné (více než ekvivalent 6 šálků kávy denně) a pokud neobsahují přidané vitamíny; energetické nápoje nebo energetické kapsle obsahující kofein jsou přípustné, pokud byly běžně užívány

12. Doplňky stravy: ti, kteří užívají doplňky stravy multivitamin-minerál (MVM), prenatální vitamíny, vitamíny B, rybí tuk, krilový olej, lněný olej. Nápoje nebo prášky nahrazující jídlo se 100 % nebo více denních hodnot vitaminů a minerálních látek jsou rovněž vyloučeny, ale pokud je subjekty přestanou používat, mohou být do studie přijaty.

    *Přípustné doplňky zahrnují vápník s nebo bez vitamínu D (pokud vitamín D nepřesahuje 400 IU denně), vlákninové doplňky nepřekračující doporučené dávky na etiketách produktů, melatonin, niacin, bylinné doplňky bez přidaných vitamínů, glukosamin/chondroitin, sportovní doplňky, nápoje nebo prášky, které neobsahují vitamíny a minerály (například: proteinové prášky, kreatin, elektrolyty, zesilovače oxidu dusnatého). Další doplňky lze zvážit případ od případu.

13. Studijní subjekty nesmějí vést aktivní soudní spory týkající se zanedbání povinné péče, odškodnění dělníka nebo nároků na invaliditu.
14. Studijními subjekty nesmí být zaměstnanci (dočasní, na částečný úvazek, na plný úvazek atd.) nebo rodinný příslušník výzkumného personálu provádějícího studii.