Эффекты поливитаминной добавки у взрослых женщин (MVS)

Критерии включения:

1. Субъекты должны быть здоровыми взрослыми женщинами (21-40 лет).
2. Субъекты должны иметь индекс массы тела в пределах 20-30 кг/м2.
3. Субъекты могут быть любой демографической группы, расы и типа кожи.
4. Субъекты должны иметь регулярный менструальный цикл
5. Субъекты никогда не должны были курить табак
6. Субъекты должны быть готовы практиковать по крайней мере один из следующих методов контроля над рождаемостью: (1) полное воздержание от половых сношений с лицом противоположного пола в течение всего периода исследования; (2) Половой акт с вазэктомированным партнером; (3) Противозачаточные средства (пероральные, парентеральные или трансдермальные) в течение как минимум 3 месяцев подряд до и во время исследования; (4) использование внутриматочных противозачаточных средств; (5) Другие приемлемые формы контроля над рождаемостью (презервативы, противозачаточные губки, диафрагмы или вагинальные кольца со спермицидными желе или кремом).
7. Субъекты должны иметь возможность приехать на испытательную площадку в запланированные даты/время без проблем с транспортом.

Критерий исключения:

1. Любые прописанные лекарства, кроме оральных контрацептивов (неприемлемо, если оральные контрацептивы используются для нарушения нормального/ежемесячного менструального цикла) — включая недавний прием антибиотиков и/или пероральных кортикостероидов
2. Медицинский анамнез, включая следующие: сердечно-сосудистые заболевания, рак, коагулопатии, текущую анемию, эпилепсию, заболевания щитовидной железы, заболевания паращитовидной железы, диабет, гепатит, черепно-мозговые травмы или другие заболевания, связанные с головным мозгом, депрессию, лечившуюся отпускаемыми по рецепту лекарствами, заболевания печени, нарушение липидного обмена, расстройства пищеварения (болезнь Крона, панкреатит, язвенный колит), рассеянный склероз, мышечная дистрофия, астма/ХОБЛ
3. Любой, кто не может соблюдать протокол исследования или знает о вероятности того, что он покинет место проведения исследования
4. Известные аллергии на водорослевые масла, высокоолеиновое подсолнечное масло, кокосы/кокосовое масло
5. Беременность (или забеременела в ходе исследования)
6. Бывшие или активные курильщики
7. Нерегулярный менструальный цикл или аменорея
8. Сдали кровь в течение двух месяцев до включения в исследование и не должны сдавать кровь в течение всего периода исследования.
9. Потребители алкоголя, > 5 порций алкоголя в неделю; одной порцией алкоголя считалось 142 мл стандартного вина, 340 мл пива, 35 мл крепких спиртных напитков 80 или 10 мл чистого спирта.
10. Диетическая практика: более одного блюда из рыбы в неделю или ежедневное потребление более столовой ложки семян льна.
11. Напитки, содержащие кофеин, допустимы, если их количество не является чрезмерным (более эквивалента 6 чашек кофе в день) и если они не содержат добавленных витаминов; энергетические напитки или энергетические капсулы, содержащие кофеин, разрешены, если они использовались регулярно

12. Пищевые добавки: те, кто принимает поливитаминно-минеральные (МВМ), витамины для беременных, витамины группы В, рыбий жир, масло криля, пищевые добавки с льняным маслом. Напитки или порошки-заменители пищи, содержащие 100% или более дневной нормы витаминов и минералов, также исключаются, но если субъекты прекращают их употребление, они могут быть допущены к исследованию.

    *Допустимые добавки включают кальций с витамином D или без него (если витамин D не превышает 400 МЕ в день), добавки с клетчаткой, не превышающие рекомендуемые дозы, указанные на этикетках продуктов, мелатонин, ниацин, травяные добавки без добавления витаминов, глюкозамин/хондроитин, спортивные добавки, напитки или порошки, не содержащие витаминов и минералов (например: протеиновые порошки, креатин, электролиты, усилители оксида азота). Другие добавки могут быть рассмотрены в каждом конкретном случае.

13. Субъекты исследования не должны участвовать в активных судебных разбирательствах по поводу злоупотребления служебным положением, компенсации работникам или претензий по инвалидности.
14. Субъекты исследования не должны быть наемными работниками (временно, неполный рабочий день, полный рабочий день и т. д.) или членами семьи исследовательского персонала, проводящего исследование.