- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03854071
Utvikling av nye fysiologiske CMR-metoder innen helse og sykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil etterforskerne utføre omfattende fysiologisk CMR hos friske frivillige og pasienter med mistenkt eller kjent hjertesykdom (koronararteriesykdom og hjertesvikt). En undergruppe av pasienter vil ha oppfølgingsskanninger etter at de har mottatt behandling for å undersøke den terapeutiske målrollen til disse fysiologiske CMR-målingene.
Pasienter som har gitt informert samtykke til denne forskningen vil motta én fysiologisk stresstest avhengig av den kliniske konteksten. Det vil være 5 kliniske undergrupper som pasienter vil bli rekruttert til:
Gruppe 1. Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF), Gruppe 2. Hjertesvikt med reservert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), Gruppe 3. Pulmonal hypertensjon (PH), Gruppe 4. Akutt hjerteinfarkt (AMI) og Gruppe 5. Mistenkt men ikke behandlet koronarsykdom (sCAD).
Pasienter vil bli valgt i hver gruppe av den kliniske spesialisten/forskerteamet i henhold til publiserte retningslinjer og lokale protokoller - Gruppe 1 og 2 (19), Gruppe 3 (20), Gruppe 4 (21) og Gruppe 5 (22).
De første 4 gruppene av pasienter vil motta en pre-load økende stresstest (enten passiv benheving eller tilsvarende 500 ml intravenøs væskeutfordring avhengig av toleransen). Dette vil bli gjort for å undersøke om økning i forhåndsbelastning vil hjelpe til med å løse subtile dysfunksjoner som ikke er tydelige ved euvolemisk tilstand. AMI-pasienter kan også få iskemitestende stress-CMR avhengig av det kliniske hovedspørsmålet som er nødvendig for å svare. Pasienter med sCAD vil motta klinisk relevant farmakologisk stresstest (dobutamin, adenosin eller regadenoson, inhalert nitrogenoksid) for å diagnostisere iskemi.
Friske frivillige som har gitt informert samtykke vil få matchet fysiologisk stresstest slik at det kan gjøres en direkte sammenligning med den aktuelle pasientkohorten. CMR-skanningsprotokollen vil innebære minimale pustestopp og vil være pasientvennlig. Dette oppnås ved å bruke akselererte, avanserte cine og sen gadoliniumforsterkning (LGE)-bildeteknikker som krever færre pustestopp og kortere skanning. Alle CMR-stressstudier vil bli overvåket av en Advanced Life Support (ALS) sertifisert lege.
CMR-protokollen for friske frivillige vil inkludere følgende komponenter (45 minutter):
- undersøkelse
- Baseline cine imaging for funksjonell bildebehandling (hvile)
- Vevskarakterisering med naturlig T1-kartlegging (rest)
- 4D flow CMR (rest)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
- Start av fysiologisk stress (øke forhåndsbelastning eller farmakologiske stressfaktorer)
- 4D flow CMR (stress, ved trening med lav og moderat intensitet med sikte på hjertefrekvens opp til 110 bpm bare)
- Funksjonelle filmer (stress, ved trening med lav og moderat intensitet med sikte på hjertefrekvens opp til 110 bpm bare)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
- Førstegangs-perfusjonsavbildning (bare hvis adenosin/regadenoson brukes til myokardhyperemi)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
- Gadolinium kontrastinjeksjon
- Tidlig/sen gadoliniumforbedringsavbildning i kort akse
- Postkontrast T1-mapping Studieslutt
For pasienter som mottar kliniske CMR-skanninger, vil "bolt-on" stress CMR-protokollen inkludere følgende komponenter (20-25 minutter):
- 4D flow CMR (rest)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
- Start av fysiologisk stress (øke forhåndsbelastning eller farmakologiske stressfaktorer)
- 4D flow CMR (stress, ved trening med lav og moderat intensitet med sikte på hjertefrekvens opp til 110 bpm bare)
- Funksjonelle filmer (stress, ved trening med lav og moderat intensitet med sikte på hjertefrekvens opp til 110 bpm bare)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
- Førstegangs-perfusjonsavbildning (bare hvis adenosin/regadenoson brukes til myokardhyperemi)
- Registrer blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helen Denney
- Telefonnummer: 0114 2269047
- E-post: H.Denney@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amber Ford
- Telefonnummer: 0114 2269047
- E-post: amber.ford3@nhs.net
Studiesteder
-
-
England
-
Sheffield, England, Storbritannia, S10 2JF
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Ta kontakt med:
- Sam Walmsley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 20 til 80, rekruttert fra ansatte i Sheffield Teaching Hospitals
- Pasienter i alderen 20 til 80 med mistenkt eller kjent hjertesykdom (gruppe 1 til 5)
- Kan gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre studieprotokollen sekundært til alvorlig hjertesvikt som krever IV-behandling
- Pasienter rekruttert i de mistenkte CAD- og akutt hjerteinfarktarmene i studien og som har behov for påvisning av iskemi, bør ikke ha noen tidligere medisinsk historie med MI, ACS eller kardiomyopati
- Pasienter med betydelig hjerteklaffsykdom vil bli ekskludert fra enhver pasientgruppe
- Pasient med atrieflimmer vil bli ekskludert
- Kontraindikasjon til MR (i henhold til standard MR-screeningsspørreskjema utstedt til pasienter før kliniske MR-prosedyrer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
|
Annen: Gruppe 2
Hjertesviktpasienter med reservert ejeksjonsfraksjon
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
|
Annen: Gruppe 3
Pasienter med pulmonal hypertensjon
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
|
Annen: Gruppe 4
Pasienter med akutt hjerteinfarkt
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
|
Annen: Gruppe 5
Pasienter med mistanke om, men ikke behandlet koronarsykdom
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
|
Annen: Gruppe 6
Friske Frivillige
|
Pasienter vil gjennomgå en pre-load økende stresstest med intravenøs væske avhengig av tolerabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4D CMR Flow
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
De primære utfallsmålene vil inkludere 4D flow CMR-avledet mitral innstrømning diastolisk parameter: E/A-forhold.
Denne parameteren vil kvantifiseres én gang både i hvile og under fysiologisk stress.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær 4D CMR Flow
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Andre 4D flow CMR-avledede utfallsmålinger vil inkludere kvantifisering av mitral-, trikuspidal- og pulmonalventilstrømning - netto fremoverstrøm (mls), E-hastighet (cm/sek), E-hastighets retardasjonstid (ms, både for mitral og trikuspidal), A -hastighet (cm/sek) og valvulær regurgitasjon (mls).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Volumetriske og funksjonelle parametere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
2) Høyre og venstre hjertevolumetriske og funksjonelle parametere: endediastoliske og endesystoliske volumer; ejeksjonsfraksjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Obokata M, Kane GC, Reddy YN, Olson TP, Melenovsky V, Borlaug BA. Role of Diastolic Stress Testing in the Evaluation for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Simultaneous Invasive-Echocardiographic Study. Circulation. 2017 Feb 28;135(9):825-838. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024822. Epub 2016 Dec 30.
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Franke A. The stress echo dilemma: time counts, but image quality too. Eur Heart J. 2006 Jul;27(14):1646-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehl091. Epub 2006 Jun 16. No abstract available.
- Westenberg JJ, Roes SD, Ajmone Marsan N, Binnendijk NM, Doornbos J, Bax JJ, Reiber JH, de Roos A, van der Geest RJ. Mitral valve and tricuspid valve blood flow: accurate quantification with 3D velocity-encoded MR imaging with retrospective valve tracking. Radiology. 2008 Dec;249(3):792-800. doi: 10.1148/radiol.2492080146. Epub 2008 Oct 10.
- Crandon S, Elbaz MSM, Westenberg JJM, van der Geest RJ, Plein S, Garg P. Clinical applications of intra-cardiac four-dimensional flow cardiovascular magnetic resonance: A systematic review. Int J Cardiol. 2017 Dec 15;249:486-493. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.07.023. Epub 2017 Sep 28.
- Pedrizzetti G, La Canna G, Alfieri O, Tonti G. The vortex--an early predictor of cardiovascular outcome? Nat Rev Cardiol. 2014 Sep;11(9):545-53. doi: 10.1038/nrcardio.2014.75. Epub 2014 Jun 3.
- Carlsson M, Toger J, Kanski M, Bloch KM, Stahlberg F, Heiberg E, Arheden H. Quantification and visualization of cardiovascular 4D velocity mapping accelerated with parallel imaging or k-t BLAST: head to head comparison and validation at 1.5 T and 3 T. J Cardiovasc Magn Reson. 2011 Oct 4;13(1):55. doi: 10.1186/1532-429X-13-55.
- Eriksson J, Bolger AF, Ebbers T, Carlhall CJ. Four-dimensional blood flow-specific markers of LV dysfunction in dilated cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 May;14(5):417-24. doi: 10.1093/ehjci/jes159. Epub 2012 Aug 8.
- Eriksson J, Dyverfeldt P, Engvall J, Bolger AF, Ebbers T, Carlhall CJ. Quantification of presystolic blood flow organization and energetics in the human left ventricle. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jun;300(6):H2135-41. doi: 10.1152/ajpheart.00993.2010. Epub 2011 Mar 18.
- Watanabe H, Sugiura S, Hisada T. The looped heart does not save energy by maintaining the momentum of blood flowing in the ventricle. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 May;294(5):H2191-6. doi: 10.1152/ajpheart.00041.2008. Epub 2008 Mar 7.
- Kanski M, Arvidsson PM, Toger J, Borgquist R, Heiberg E, Carlsson M, Arheden H. Left ventricular fluid kinetic energy time curves in heart failure from cardiovascular magnetic resonance 4D flow data. J Cardiovasc Magn Reson. 2015 Dec 20;17:111. doi: 10.1186/s12968-015-0211-4.
- Wong J, Chabiniok R, deVecchi A, Dedieu N, Sammut E, Schaeffter T, Razavi R. Age-related changes in intraventricular kinetic energy: a physiological or pathological adaptation? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 15;310(6):H747-55. doi: 10.1152/ajpheart.00075.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Ie EH, Vletter WB, ten Cate FJ, Nette RW, Weimar W, Roelandt JR, Zietse R. Preload dependence of new Doppler techniques limits their utility for left ventricular diastolic function assessment in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2003 Jul;14(7):1858-62. doi: 10.1097/01.asn.0000072745.94551.fc.
- Zhou BY, Xie MX, Wang J, Wang XF, Lv Q, Liu MW, Kong SS, Zhang PY, Liu JF. Relationship between the abnormal diastolic vortex structure and impaired left ventricle filling in patients with hyperthyroidism. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6711. doi: 10.1097/MD.0000000000006711.
- van der Geest RJ, Garg P. Advanced Analysis Techniques for Intra-cardiac Flow Evaluation from 4D Flow MRI. Curr Radiol Rep. 2016;4:38. doi: 10.1007/s40134-016-0167-7. Epub 2016 May 20.
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Monmeneu Menadas JV, Lopez-Lereu MP, Estornell Erill J, Garcia Gonzalez P, Igual Munoz B, Maceira Gonzalez A. Pharmacological stress cardiovascular magnetic resonance: feasibility and safety in a large multicentre prospective registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;17(3):308-15. doi: 10.1093/ehjci/jev153. Epub 2015 Jun 23.
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Garg P, Westenberg JJM, van den Boogaard PJ, Swoboda PP, Aziz R, Foley JRJ, Fent GJ, Tyl FGJ, Coratella L, ElBaz MSM, van der Geest RJ, Higgins DM, Greenwood JP, Plein S. Comparison of fast acquisition strategies in whole-heart four-dimensional flow cardiac MR: Two-center, 1.5 Tesla, phantom and in vivo validation study. J Magn Reson Imaging. 2018 Jan;47(1):272-281. doi: 10.1002/jmri.25746. Epub 2017 May 4.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for Universal Definition of Myocardial Infarction; Authors/Task Force Members Chairpersons; Thygesen K, Alpert JS, White HD; Biomarker Subcommittee; Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA; ECG Subcommittee; Chaitman BR, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H; Imaging Subcommittee; Underwood R, Bax JJ, Bonow JJ, Pinto F, Gibbons RJ; Classification Subcommittee; Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW; Intervention Subcommittee; Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J; Trials & Registries Subcommittee; Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML; Trials & Registries Subcommittee; Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G; Trials & Registries Subcommittee; Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D; Trials & Registries Subcommittee; Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S; Document Reviewers; Morais J, Aguiar C, Almahmeed W, Arnar DO, Barili F, Bloch KD, Bolger AF, Botker HE, Bozkurt B, Bugiardini R, Cannon C, de Lemos J, Eberli FR, Escobar E, Hlatky M, James S, Kern KB, Moliterno DJ, Mueller C, Neskovic AN, Pieske BM, Schulman SP, Storey RF, Taubert KA, Vranckx P, Wagner DR. Third universal definition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1581-98. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.001. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available.
- Task Force Members; Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available.
- Sharifov OF, Schiros CG, Aban I, Denney TS, Gupta H. Diagnostic Accuracy of Tissue Doppler Index E/e' for Evaluating Left Ventricular Filling Pressure and Diastolic Dysfunction/Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002530. doi: 10.1161/JAHA.115.002530.
- Kheradvar A, Assadi R, Falahatpisheh A, Sengupta PP. Assessment of transmitral vortex formation in patients with diastolic dysfunction. J Am Soc Echocardiogr. 2012 Feb;25(2):220-7. doi: 10.1016/j.echo.2011.10.003. Epub 2011 Nov 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Hypertensjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Hypertensjon, lunge
- Hjerteinfarkt
Andre studie-ID-numre
- STH20184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .